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更新于 12月4日

生物統(tǒng)計師(J10598)

1.5-2.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 國貿(mào)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗生物統(tǒng)計SAS
崗位職責:
1.協(xié)助方案撰寫和審閱;樣本量計算;隨機方法設置;
2.監(jiān)管CRO相關統(tǒng)計工作,確保供應商工作按時高質(zhì)完成;
3.撰寫或?qū)忛嗧椖縎AP、TFL shell;撰寫或?qū)忛啒藴驶紨?shù)據(jù)集和衍生數(shù)據(jù)集(包括SDTM、ADaM)、TFLs及其編程說明文件;編程產(chǎn)生ADaM數(shù)據(jù)集和TFLs;審閱數(shù)據(jù);
4.質(zhì)控所負責項目的TFLs,協(xié)助撰寫或?qū)忛喗y(tǒng)計分析報告,確保質(zhì)量;
5.為數(shù)據(jù)管理提供統(tǒng)計支持,包括審閱CRF、DVS、DMP、DRR等關鍵文檔;
6.協(xié)助醫(yī)學、PV、項目管理等其他團隊,并提供所需的統(tǒng)計支持,包括審閱MMP、MMR、方案偏離、撰寫或?qū)忛咰SR的統(tǒng)計部分,產(chǎn)生或?qū)忛單恼掳l(fā)表和DSUR所需TFLs;
7.編程產(chǎn)生或?qū)忛喬剿餍苑治?、亞組分析、meta分析等統(tǒng)計結果;
8.如期完成上級安排的工作。
任職要求:
1.生物統(tǒng)計、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.至少2年臨床試驗生物統(tǒng)計工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗設計與統(tǒng)計分析流程;
3.熟悉ICH與國內(nèi)臨床試驗相關的生物統(tǒng)計學技術指導原則;熟練使用SAS、R等統(tǒng)計軟件,熟悉CDISC數(shù)據(jù)標準;
4.具備良好的英語聽說讀寫能力。

工作地點

朝陽區(qū)北京嘉里中心

職位發(fā)布者

婁女士/HR

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諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經(jīng)驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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