崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)前端臨床可視化看板開發(fā)與交付包括但不限于:藥物警戒信號(hào)分析看板,臨床試驗(yàn)的療效與安全性分析看板,臨床運(yùn)營(yíng)分線管理看板(Center-Level KRI Dashboard),動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)管控等。
與IT和臨床部門密切合作建立基于數(shù)據(jù)湖(如AWS S3、Azure Data Lake)和數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)(如Snowflake、Redshift)的臨床數(shù)據(jù)模型,整合EDC, PV,CTMS,TMF,以及中心實(shí)驗(yàn)室和其它臨床試驗(yàn)相關(guān)的內(nèi)外部數(shù)據(jù), 完成數(shù)據(jù)清洗與多源結(jié)構(gòu)化,支持臨床數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量評(píng)估等。
主導(dǎo)需求澄清會(huì)議,將醫(yī)學(xué)/數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計(jì)/PV需求轉(zhuǎn)化為技術(shù)方案。
制定開發(fā)里程碑,跟蹤測(cè)試、UAT及上線流程,協(xié)調(diào)IT、合規(guī)團(tuán)隊(duì)完成部署。
提供培訓(xùn)并持續(xù)迭代看板功能,響應(yīng)用戶反饋。
任職要求:
碩士及以上學(xué)歷,流行病學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域。
認(rèn)證優(yōu)先:Power BI認(rèn)證、SAS臨床程序員、CDMP(數(shù)據(jù)管理專業(yè)認(rèn)證)。
3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn),特別是腫瘤和自免領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理,熟悉ICH-GCP、CIDASH、CDISC標(biāo)準(zhǔn)(SDTM/ADaM)、MedDRA/WHO Drug編碼、臨床數(shù)據(jù)平臺(tái)(Medidata Rave/RTSM等)。
熟練使用SQL、Python/R進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗與分析,了解PySpark或Databricks優(yōu)先。
具備相關(guān)數(shù)據(jù)工程項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):數(shù)據(jù)湖/倉(cāng)架構(gòu)經(jīng)驗(yàn)(如Delta Lake、BigQuery),數(shù)據(jù)治理能力, 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化,元數(shù)據(jù)管理,數(shù)據(jù)建模等
精通Power BI(DAX、數(shù)據(jù)建模、性能優(yōu)化),數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)化/DAX腳本審查等可視化技術(shù)。
熟悉藥物警戒系統(tǒng)(Argus、Veeva Safety)或臨床數(shù)據(jù)平臺(tái)CTMS(Taimei、Veeva CTMS),了解統(tǒng)計(jì)分析方法(如Kaplan-Meier、Cox模型)及在可視化中的集成。
具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力,溝通能力和問題解決能力。