崗位職責:
1.根據(jù)公司研發(fā)項目布局及規(guī)劃,負責新藥制劑的研發(fā)工作,包括緩控釋溶液劑、混懸劑及固體制劑等劑型的探索及開發(fā)工作。
2.負責制劑開發(fā)項目的實施,能夠完全獨立開展新藥制劑的處方及工藝研究、中試技術轉移、工藝放大等工作,真實記錄原始數(shù)據(jù)并撰寫新藥制劑CTD格式申報資料。
3.協(xié)助生產團隊解決生產中出現(xiàn)的技術問題,協(xié)助審閱工藝交接文件。
4.負責與外部單位、公司內部其他團隊的技術合作、項目合作等的聯(lián)絡工作。
5.完成上級臨時安排的其他工作。
任職要求:
1.藥學或藥劑專業(yè),統(tǒng)招碩士及以上學歷。
2.具有3年以上制劑研發(fā)經驗,熟練開展制劑的研發(fā)、工藝放大及申報工作,有NDA或ANDA申報及資料撰寫經驗者優(yōu)先考慮。
3.能夠熟練的檢索、運用各類中、英文制劑相關文獻或專利,熟悉CDE指導原則、ICH指導原則、FDA指導原則。
4.具備良好的溝通表達能力,團隊協(xié)作能力,誠實守信,對研發(fā)工作感興趣。