国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

400-885-9898
更新于 6月27日
智聯(lián)APPAPP
舉報

臨床監(jiān)查員CRA(J10007)

1.2-1.7萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé):
主要職能：
Key Objectives/Deliverables：
1.根據(jù)試驗方案、SOP、GCP和相關(guān)的當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2.可同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3.根據(jù)每個研究中心的情況制定項目受試者的招募計劃。根據(jù)項目需要與研究中心合作，調(diào)整、推動和跟蹤受試者招聘計劃，以提高招募進(jìn)度的可預(yù)見性。
4.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項目進(jìn)行中的要求和問題。
5.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，確定受試者的權(quán)益受到保護(hù)。將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
6.通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
7.創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
8.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
9.與其他職能部門共同合作。
10.對于公司外包項目，協(xié)助協(xié)調(diào)CRO、研究中心和服務(wù)商，建立并保持良好的關(guān)系。
11.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理分配的其他工作。
Key Responsibilities:
1.Perform site selection, site initiation, monitoring and close out visits in accordance with protocol, SOPs, GCP and applicable local regulations.
2.Responsible for sites monitoring related works in multiple protocols, sites and therapeutics areas.
3.Accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site status. Work with site to adapt, drive and track subject recruitment plan in the line with project needs to enhance predictability.
4.Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
5.Evaluated the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
6.Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission and data query generation and solution.
7.Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow up letters and other required study documentations.
8.Responsible for site study financial management.
9.Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
10.Assistant for cooperating with CRO, site and vender to build up good relationship.
11.Complete other tasks assigned by line manager and project manager.
任職要求:
1.良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求，至少一年以上腫瘤項目經(jīng)驗。
2.通過公司培訓(xùn)掌握方案相關(guān)的知識。
3.良好的計算機(jī)使用技能，包括應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint等。
4.良好的口頭和書面溝通能力。
5.良好的組織和解決問題的能力。
6.與同事、經(jīng)理、研究中心和服務(wù)商建立工作關(guān)系的能力。
7.能始終遵循SOP要求。
Qualifications:
1.Good knowledge of clinical research and understanding of applicable regulatory requirements，at least 1 year of oncology experience.
2.Master the protocol related knowledge required through company training.
3.Good computer skills, including proficiency in Microsoft Word, Excel and PowerPoint
4.Good verbal and written communication skills.
5.Good organization and problem solving skills.
6.Effective time management skills, ability to handle conflicting tasks at the same time.
7.Ability to establish and maintain effective working relationships with colleagues, managers, research centers, and service providers.
8.Can always follow SOP requirements. Ability to think independently and improve process.

工作地點

上海浦東新區(qū)前灘中心

職位發(fā)布者

婁女士/HR

今日活躍
立即溝通
公司Logo諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實發(fā)展，公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱?）目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保，是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；坦昔妥單抗（商品名：明諾凱?）創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗；mesutoclax（ICP-248）是中國第*一個獲得突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制劑，10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團(tuán)隊的帶領(lǐng)下，諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人，眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗，并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
公司主頁