崗位職責:
1、新產品的開發(fā)工作:包括方法學確定、實驗設計、配方開發(fā)、工藝優(yōu)化及質量控制;
2、技術轉化與生產支持:主導研發(fā)項目向生產成果的轉化,解決生產工藝問題,確保產品可量產的穩(wěn)定性;
3、現(xiàn)有產品的維護和優(yōu)化工作:包括血糖試條、尿酸試條、膽固醇試條、血脂多項測試卡等產品的生產過程控制和質量標準優(yōu)化;
4、技術文檔及注冊相關工作:按照ISO13485相關標準輸出體系文檔,協(xié)助法規(guī)注冊部完成新產品的臨床驗證和注冊相關資料編輯。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、化學、醫(yī)學檢驗、分子生物學、生物工程等相關專業(yè);
2、2年以上相關行業(yè)工作經驗,碩士可接受應屆畢業(yè)生;
3、具備一定的外文文獻及相關專利的信息檢索能力,熟練掌握試劑配制、數據分析、實驗報告編輯等相關技能。