職位描述
藥品質(zhì)量分析
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的分析研發(fā)方案設(shè)計(jì)及報(bào)告撰寫，指導(dǎo)并帶領(lǐng)組內(nèi)成員完成整個(gè)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移及申報(bào)資料撰寫等工作；
2. 解決質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，保證項(xiàng)目研究質(zhì)量和進(jìn)度；
3. 配合相關(guān)部門的工作對(duì)接和協(xié)調(diào)；
4. 配合完成部門日常管理及培訓(xùn)工作；
5．完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，藥物分析及相關(guān)專業(yè)，3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有一定的管理能力，熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)，熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理；
3. 熟練使用HPLC（紫外、示差、蒸發(fā)光）、GC、UV、IR等分析儀器；有GPC軟件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索及文獻(xiàn)翻譯能力。熟悉藥品申報(bào)法規(guī)和政策；
5. 具有一個(gè)或一個(gè)以上獨(dú)立完成的原料藥或制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
1. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的分析研發(fā)方案設(shè)計(jì)及報(bào)告撰寫，指導(dǎo)并帶領(lǐng)組內(nèi)成員完成整個(gè)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移及申報(bào)資料撰寫等工作；
2. 解決質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，保證項(xiàng)目研究質(zhì)量和進(jìn)度；
3. 配合相關(guān)部門的工作對(duì)接和協(xié)調(diào)；
4. 配合完成部門日常管理及培訓(xùn)工作；
5．完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，藥物分析及相關(guān)專業(yè)，3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有一定的管理能力，熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)，熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理；
3. 熟練使用HPLC（紫外、示差、蒸發(fā)光）、GC、UV、IR等分析儀器；有GPC軟件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索及文獻(xiàn)翻譯能力。熟悉藥品申報(bào)法規(guī)和政策；
5. 具有一個(gè)或一個(gè)以上獨(dú)立完成的原料藥或制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
江蘇省連云港市連云區(qū)大浦工業(yè)園臨浦路2號(hào)江蘇澳新生物工程有限公司
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田女士/HR
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江蘇澳新生物工程有限公司江蘇澳新生物工程有限公司位于新亞歐大陸橋的東橋頭堡、中國(guó)美麗的港口城市——連云港。項(xiàng)目由南京醫(yī)藥化工設(shè)計(jì)研究院規(guī)劃設(shè)計(jì)，公司占地面積70000平方米，建筑面積38000平方米，綠化面積達(dá)21000平方米。目前一期工程投資6200萬(wàn)元，按照GMP要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司主要從事化學(xué)原料藥，固體制劑，保健營(yíng)養(yǎng)食品原料，保健食品，營(yíng)養(yǎng)健康食品，植物精華提取物，海洋生物醫(yī)藥，健康食品原料，生物醫(yī)用材料等高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP生產(chǎn)車間；先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備；一大批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品及十多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的醫(yī)藥和健康食品原料全部符合USP，BP，EP標(biāo)準(zhǔn)，部分產(chǎn)品擁有E-DMF文件。公司95%以上產(chǎn)品出口到歐美，日本和澳洲等國(guó)家和地區(qū)。年出口額2000多萬(wàn)美元。
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