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QA主管任職要求:
1.教育背景:
-質量管理、醫(yī)療器械、醫(yī)學工程、機械工程或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:
-3年以上質量保證(QA)或法規(guī)事務相關工作經(jīng)驗。
-有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉ISO9001、13485體系和醫(yī)療器械相關法規(guī)?！び泄坦芾砘蚬に囋O備驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)技能:
-熟悉ISO 9001質量管理體系要求，具備體系審核和管理經(jīng)驗。
-熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等)。
-具備供應商管理經(jīng)驗，能夠制定和執(zhí)行供應商質量標準。
-熟悉工藝設備驗證流程，能夠獨立完成設備驗證方案的制定和實施。
4.專業(yè)認證:
·持有ISO 9001、13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先。·具備醫(yī)療器械相關法規(guī)培訓證書者優(yōu)先。
5.其他要求:
·具備較強的責任心和問題解決能力。
-具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。