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更新于 7月7日

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

7000-12000元·14薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械QCQAISO13485QE
1、負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理制度和體系,指導(dǎo)、監(jiān)督制度和體系的實(shí)施運(yùn)行,并對制度和體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)對不合格品的確認(rèn)及處置,做好全過程監(jiān)督。
3、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商及客戶資質(zhì)審核。
4、負(fù)責(zé)收集經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī),實(shí)施動態(tài)管理,開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的收集與報告、產(chǎn)品召回管理。
6、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量內(nèi)審及外審。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對外聯(lián)系、接待外部質(zhì)量審計(jì)和監(jiān)管部門檢查工作。
8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量總體控制計(jì)劃的編制、考核、監(jiān)測和分析。
9、其他應(yīng)當(dāng)質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)和上級交辦的工作。
任職要求
1.大專以上學(xué)歷,電子、器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有13485內(nèi)審員資格證;
2.有5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、對體系建設(shè)有較深理解,具備信息化系統(tǒng)操作技能;
4.熟悉解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;熟練使用辦公軟件;有培訓(xùn)能力;
5.文字表達(dá)能力強(qiáng)、能夠獨(dú)立編制文件工作細(xì)心,認(rèn)真負(fù)責(zé),吃苦耐克,團(tuán)結(jié)同事。
周末雙休,發(fā)薪準(zhǔn)時,節(jié)假日和福利完善 管理寬松人性化 歡迎投遞!

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)時創(chuàng)·智創(chuàng)園

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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立即溝通
公司Logo沈陽中康醫(yī)療科技有限公司
一、公司簡介沈陽中康醫(yī)療科技有限公司,一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè),擁有完整獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán),致力于打造“軟件+服務(wù)+硬件”于一體的全新醫(yī)療綜合服務(wù)模式。核心管理和技術(shù)人員均來自國內(nèi)外知名醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、信息化公司,具有資深醫(yī)療行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。眾多跨學(xué)科的復(fù)合型人才,構(gòu)筑強(qiáng)大的研發(fā)力量和營銷實(shí)力。是康復(fù)領(lǐng)域?qū)W⑽锫?lián)網(wǎng)研發(fā)的企業(yè),產(chǎn)品支持信息化軟硬件相結(jié)合模式,覆蓋康復(fù)信息系統(tǒng)、康復(fù)云平臺、康復(fù)中央工作站、以及物理因子設(shè)備及運(yùn)動作業(yè)器械、評估等多個方面,打造康復(fù)患者院內(nèi)院外雙循環(huán)新型模式。二、文化理念公司秉承“客戶導(dǎo)向、誠信經(jīng)營、創(chuàng)新進(jìn)取、共進(jìn)共贏”的經(jīng)營理念,以更優(yōu)的質(zhì)量,更好的服務(wù)滿足客戶需求,立足市場,為健康中國建設(shè)做出積極努力和貢獻(xiàn)。三、公司福利 1、周末雙休,并按國家法定節(jié)假日執(zhí)行休假; 2、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、病假、喪假;員工慶典有公司禮金; 3、入職即為員工繳納高標(biāo)準(zhǔn)五險一金; 4、完善的培訓(xùn)和晉升機(jī)制; 5、清晰的員工職業(yè)生涯規(guī)劃; 6、具有競爭力的薪酬體系。
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