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更新于 11月3日

生物試劑質(zhì)檢員

5000-6000元
  • 珠海香洲區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物試劑質(zhì)檢生物工程
5天7小時(shí)工作制
崗位職責(zé):
一、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行與數(shù)據(jù)管理
1、依據(jù)部門工作計(jì)劃獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)任務(wù),精準(zhǔn)執(zhí)行檢測流程并實(shí)時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);
2、對異常數(shù)據(jù)實(shí)施上報(bào)機(jī)制,同步開展初步根因排查并提出糾正措施建議(CAPA),保障問題響應(yīng)時(shí)效性。
二、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與質(zhì)量審核
1、熟練操作細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等儀器,完成數(shù)據(jù)采集、處理及交叉驗(yàn)證;
2、依據(jù)體系規(guī)范審核原始數(shù)據(jù)與報(bào)告,確保結(jié)果完整性及可追溯性。
三、生產(chǎn)環(huán)境與產(chǎn)品過程監(jiān)控
1、執(zhí)行生產(chǎn)車間潔凈度、工藝用水質(zhì)量等環(huán)境參數(shù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測,定期開展產(chǎn)品燈檢(如可見異物檢測);
2、建立環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,預(yù)警潛在污染風(fēng)險(xiǎn)并參與非活性粒子超標(biāo)調(diào)查。
四、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)維管理
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室非一次性實(shí)驗(yàn)器材(玻璃器皿、塑料耗材)的清洗、滅菌及效期管理;
2、參與質(zhì)檢區(qū)域值日輪值計(jì)劃,執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室5S標(biāo)準(zhǔn)(清潔、消毒、廢棄物分類等)。
五、質(zhì)量體系文件建設(shè)
1、參與編制檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、儀器使用記錄等質(zhì)量管理文件;
2、維護(hù)檢測記錄歸檔系統(tǒng),確保符合審計(jì)追蹤要求。
六、其他協(xié)作與臨時(shí)任務(wù)**
1、協(xié)助跨部門技術(shù)驗(yàn)證項(xiàng)目;
2、承接領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、生物工程、材料科學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、有1年以上293、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞培養(yǎng)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、會(huì)使用HPLC、PCR儀等,具備GMP意識(shí)。

工作地點(diǎn)

香洲區(qū)珠海愷瑞生物科技有限公司

職位發(fā)布者

郭芳/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo珠海愷瑞生物科技有限公司
珠海愷瑞生物科技有限公司坐落于珠海國家高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸,公司由數(shù)名來自美國大型生物醫(yī)藥企業(yè)的科學(xué)家創(chuàng)辦。公司的目標(biāo)是在國內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)以細(xì)胞生物學(xué)技術(shù)及產(chǎn)品為主體的具有國際領(lǐng)先水平的生物技術(shù)公司,為國內(nèi)和國際生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供世界領(lǐng)先水平的產(chǎn)品及服務(wù)。公司近期將著眼于高密度無血清細(xì)胞培養(yǎng)液的生產(chǎn)以及免疫細(xì)胞和干細(xì)胞培養(yǎng)液的開發(fā),為蛋白藥的生產(chǎn)以及干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的臨床研究和應(yīng)用提供高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)液。同時(shí)公司還提供蛋白藥早期研發(fā)服務(wù)以及引進(jìn)和開發(fā)新的生物制藥研發(fā)技術(shù),幫助醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提高新藥研發(fā)的速度和生產(chǎn)效率。
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