職位描述
生產(chǎn)管理化學(xué)藥中藥GMP認(rèn)證
一）資質(zhì)：
生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
（二）主要職責(zé)：
1.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門(mén)；
4.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
5.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
6.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
1. 同質(zhì)量負(fù)責(zé)人一起共同職責(zé)：
2. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
3. 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
4. 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；
5. 確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
6. 確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7. 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
9. 保存記錄；
10. 監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
11. 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
（二）主要職責(zé)：
1.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門(mén)；
4.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
5.確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
6.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
1. 同質(zhì)量負(fù)責(zé)人一起共同職責(zé)：
2. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
3. 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
4. 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；
5. 確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
6. 確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7. 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
9. 保存記錄；
10. 監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
11. 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)平安幸福中心-A座
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祝女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司成立于2009年9月，是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售于一體的集團(tuán)性質(zhì)公司。控股海南美樂(lè)康、若堯特醫(yī)、亞美通達(dá)、德國(guó)吉麥、南光中國(guó)、芽美口腔等十幾家企業(yè)。2018年10月起，連續(xù)被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)、專(zhuān)精特新企業(yè)證書(shū)，全國(guó)科技型中小企業(yè)等榮譽(yù)，且賦予“中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)”理事單位、“中國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟”理事單位、“中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)”會(huì)員單位?！爸袊?guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)特殊食品分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。 2021年9月獲得藥品生產(chǎn)許可證，進(jìn)入藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)及國(guó)外多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司引進(jìn)和研發(fā)產(chǎn)品涉及領(lǐng)域廣泛，含國(guó)家臨床必需易短缺藥品，國(guó)家基本急救藥品，大量醫(yī)保和基藥獨(dú)家產(chǎn)品，造福更多患者。目前擁有員工300人，公司擁有博士、碩士、本專(zhuān)科以上一大批高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，獲得發(fā)明專(zhuān)利、軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)20多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)十幾年快速發(fā)展，業(yè)務(wù)領(lǐng)域逐步拓展，涵蓋特醫(yī)食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)銷(xiāo)售，進(jìn)口藥品、特醫(yī)食品項(xiàng)目合作等領(lǐng)域。致力于打造具有國(guó)際化能力的綜合性醫(yī)藥科技企業(yè)，逐步發(fā)展成為專(zhuān)注醫(yī)藥大健康的產(chǎn)業(yè)格局。
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