工作職責(zé)
1. 市場(chǎng)洞察與規(guī)劃
l 分析行業(yè)趨勢(shì)、競(jìng)品動(dòng)態(tài)及臨床需求,制定產(chǎn)品戰(zhàn)略路線圖。
l 定義產(chǎn)品核心功能、性能指標(biāo)及差異化價(jià)值主張。
2. 產(chǎn)品開發(fā)管理
l 主導(dǎo)跨部門協(xié)作(研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量、生產(chǎn)),確保產(chǎn)品從概念到上市的高效推進(jìn)。
l 撰寫產(chǎn)品需求文檔(PRD),明確軟硬件功能、用戶交互及系統(tǒng)集成要求。
3. 商業(yè)化落地
l 制定上市策略、定價(jià)模型及市場(chǎng)推廣計(jì)劃,協(xié)同銷售團(tuán)隊(duì)達(dá)成營(yíng)收目標(biāo)。
l 為市場(chǎng)、銷售及客服團(tuán)隊(duì)提供產(chǎn)品培訓(xùn)與技術(shù)支持。
4.生命周期優(yōu)化
l 監(jiān)控產(chǎn)品上市后表現(xiàn),收集用戶反饋,驅(qū)動(dòng)迭代升級(jí)與版本管理。
l 確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械法規(guī)(如NMPA/FDA/CE)及質(zhì)量管理體系(ISO 13485)。
任職要求
1. 必備條件
l 學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
l 經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn),擁有二類、三類有源醫(yī)療器械(如光療設(shè)備、激光治療儀、手術(shù)機(jī)器人、監(jiān)護(hù)儀、診斷設(shè)備、家用大健康醫(yī)療產(chǎn)品等)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
l 熟悉軟硬件結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)流程,具備軟件需求定義或硬件功能設(shè)計(jì)能力。
l 知識(shí)技能:熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(NMPA/FDA/CE)及風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO 14971);熟練使用產(chǎn)品管理工具(JIRA、Axure、MindManager等)。
2. 能力要求:
l 出色的跨部門協(xié)作與項(xiàng)目推動(dòng)能力,可高效對(duì)接研發(fā)、臨床、注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。
l 敏銳的市場(chǎng)洞察力與數(shù)據(jù)分析能力,能獨(dú)立完成商業(yè)可行性分析。
3.優(yōu)先考慮
l 有醫(yī)美、皮膚診療、智能硬件產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
l 持有PMP、NPDP認(rèn)證者優(yōu)先。