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一、崗位職責(zé)
1、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期技術(shù)研發(fā)管理，負(fù)責(zé)從概念設(shè)計(jì)到量產(chǎn)落地的全流程技術(shù)把控確保產(chǎn)品安全有效、符合法規(guī)要求并具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2、制定部門年度發(fā)展規(guī)劃及預(yù)算，主導(dǎo)技術(shù)預(yù)研方向，評(píng)估新興技術(shù)在醫(yī)療場(chǎng)景的應(yīng)用可行性， 建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化體系，優(yōu)化技術(shù)流程與文檔管理體系。
3、參與新產(chǎn)品的需求分析、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試和驗(yàn)證，領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保轉(zhuǎn)產(chǎn)流程的順暢。
4、風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別生產(chǎn)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（如性能偏差、生物相容性問(wèn)題），制定應(yīng)急預(yù)案并跟蹤閉環(huán)；確保各項(xiàng)工作按節(jié)點(diǎn)完成，輸出完整的技術(shù)文件包（DFMEA、測(cè)試報(bào)告、SOP等）。
5、深度理解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《YY/T標(biāo)準(zhǔn)》及ISO 13485、IEC 60601等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)產(chǎn)品檢測(cè)與型式檢驗(yàn)；
6、協(xié)助落實(shí)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入/輸出評(píng)審，組織疲勞測(cè)試、電氣安全測(cè)試、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等關(guān)鍵驗(yàn)證；協(xié)同質(zhì)量部分析客訴及不良事件，提出技術(shù)性糾正措施（CAPA）
7、負(fù)責(zé)部門的管理（包括招聘、培訓(xùn)、考核和激勵(lì)員工），確保所有部門的活動(dòng)符合公司要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息工程、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，完整主導(dǎo)過(guò)至少1款Ⅱ類及以上醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)上市；
3、精通CAD/CAE工具（ProE/UG/ANSYS等），熟悉EMC整改、安規(guī)認(rèn)證流程；熟悉GB9706系列醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，對(duì)細(xì)節(jié)高度敏感，具備失效模式分析能力；較強(qiáng)的抗壓能力和學(xué)習(xí)能力、對(duì)醫(yī)療健康事業(yè)有熱情，理解醫(yī)療器械產(chǎn)品的高安全性和可靠性要求；
5、良好的中英文讀寫能力（能閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)、撰寫文檔）。

三、福利待遇：
1.五險(xiǎn)一金，雙休八小時(shí)（9：00-18：00）；
2.各種節(jié)日福利，帶薪年假，每年團(tuán)建等；
3.公司提供與頂尖外科專家合作的機(jī)會(huì)、良好的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)；
4.具體薪酬面議。

工作地點(diǎn): 上海浦東