職位描述
設備管理公用系統(tǒng)驗證工作GMP體系文件
崗位職責：
1.負責儀器設備的全生命周期管理，包括選型申購、驗收建檔、安裝調試、點巡檢、檢修維護等；
2.負責編制公用系統(tǒng)及設備相關SOP，維護設備管理文件體系；
3.協(xié)助公用系統(tǒng)（空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、冷熱水系統(tǒng)、BMS/EMS系統(tǒng)、公用介質等）的合規(guī)運行，做好驗證及確認工作；
4.負責固定資產、特種設備的管理；
5.落實EHS管理要求，杜絕安全事故。
任職要求：
1.大專以上學歷，制藥工程、機械設備、電氣自動化相關專業(yè)；
2.三年以上制藥/醫(yī)療器械相關工作經驗；
3.熟悉空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)工藝流程及運維標準；
4.有一定動手能力，能處理一般的電氣、機械故障；
5.工作認真，有良好的執(zhí)行力和工作責任心；
6.有計量管理工作經驗優(yōu)先。
1.負責儀器設備的全生命周期管理，包括選型申購、驗收建檔、安裝調試、點巡檢、檢修維護等；
2.負責編制公用系統(tǒng)及設備相關SOP，維護設備管理文件體系；
3.協(xié)助公用系統(tǒng)（空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、冷熱水系統(tǒng)、BMS/EMS系統(tǒng)、公用介質等）的合規(guī)運行，做好驗證及確認工作；
4.負責固定資產、特種設備的管理；
5.落實EHS管理要求，杜絕安全事故。
任職要求：
1.大專以上學歷，制藥工程、機械設備、電氣自動化相關專業(yè)；
2.三年以上制藥/醫(yī)療器械相關工作經驗；
3.熟悉空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)工藝流程及運維標準；
4.有一定動手能力，能處理一般的電氣、機械故障；
5.工作認真，有良好的執(zhí)行力和工作責任心；
6.有計量管理工作經驗優(yōu)先。
工作地點
杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園B棟
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職位發(fā)布者
周女士/生創(chuàng)HR
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浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司
生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“生創(chuàng)科技”）創(chuàng)立于2015年，由干細胞和再生醫(yī)學領域著名的海歸團隊創(chuàng)建，以細胞科技研發(fā)為起點，構建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制，到下游細胞技術研究與臨床轉化的產業(yè)鏈生態(tài)，圍繞“產學研用”一體化的發(fā)展思路，以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創(chuàng)的宮血干細胞新藥研發(fā)和技術轉化平臺，擁有國內唯一具備完全自主知識產權的宮血干細胞注射液生產線。2022年，公司啟動“細胞方舟”計劃，專注于細胞藥物研制、細胞技術臨床研究與轉化、細胞資源庫建設。公司總部位于杭州，產業(yè)覆蓋海南（自由貿易港）、舟山（中國自貿區(qū)）、重慶、濟南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務包括：干細胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細胞儲存服務、免疫細胞治療新技術開發(fā)與服務、難治性疾病管理和抗衰老產品開發(fā)?，F有技術和服務包括宮血間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、NK細胞、iPS細胞、CAR-T細胞和干細胞外泌體等在內的多款細胞產品和技術平臺，并獲得國內首個宮血來源間充質干細胞藥物臨床試驗（IND）批件，產品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉化應用，成功實施了多個“全國首例”的治療，展現出顯著療效。同時，生創(chuàng)科技已開啟第二代細胞藥物的研發(fā)，創(chuàng)新推動再生醫(yī)學的發(fā)展，致力實現“生物科技，創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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