職位描述
設施設備驗證
崗位職責：
1、負責編寫潔凈設施/系統(tǒng)、設備等驗證方案及報告；
2、負責制定驗證設施、設備等的執(zhí)行計劃及協(xié)調(diào)、跟進具體項目的實施；
3、根據(jù)驗證方案進行驗證測試；
4、負責各項驗證報告、驗證記錄的審核工作，并整理歸檔 ；
5、領導交予的其他任務。
1、負責編寫潔凈設施/系統(tǒng)、設備等驗證方案及報告；
2、負責制定驗證設施、設備等的執(zhí)行計劃及協(xié)調(diào)、跟進具體項目的實施；
3、根據(jù)驗證方案進行驗證測試；
4、負責各項驗證報告、驗證記錄的審核工作，并整理歸檔 ；
5、領導交予的其他任務。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷；化學、食品、藥學、分析儀器、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)；
2、有潔凈設施檢測及驗證工作經(jīng)驗，熟悉空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng)，熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關標準等；
2、有潔凈設施檢測及驗證工作經(jīng)驗，熟悉空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng)，熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關標準等；
3、了解實驗室儀器設備3Q驗證者優(yōu)先，如化學分析設備，如原子吸收、紫外可見分光光度計；微生物檢測設備，如微生物限度儀、溫度類箱體設備等；
4、能獨立起草驗證文件，包括但不限于URS/SIA/RA/DQ和IOPQ方案/報告等；
5、做事嚴謹，溝通能力強，積極向上。 6、能適應出差。
4、能獨立起草驗證文件，包括但不限于URS/SIA/RA/DQ和IOPQ方案/報告等；
5、做事嚴謹，溝通能力強，積極向上。 6、能適應出差。
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工作地點
武進區(qū)常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號
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