崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)編寫潔凈設(shè)施/系統(tǒng)、設(shè)備等驗(yàn)證方案及報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證設(shè)施、設(shè)備等的執(zhí)行計(jì)劃及協(xié)調(diào)、跟進(jìn)具體項(xiàng)目的實(shí)施;
3、根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證測試;
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作,并整理歸檔 ;
5、領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷;化學(xué)、食品、藥學(xué)、分析儀器、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2、有潔凈設(shè)施檢測及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng),熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
3、了解實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備3Q驗(yàn)證者優(yōu)先,如化學(xué)分析設(shè)備,如原子吸收、紫外可見分光光度計(jì);微生物檢測設(shè)備,如微生物限度儀、溫度類箱體設(shè)備等;
4、能獨(dú)立起草驗(yàn)證文件,包括但不限于URS/SIA/RA/DQ和IOPQ方案/報(bào)告等;
5、做事嚴(yán)謹(jǐn),溝通能力強(qiáng),積極向上。 6、能適應(yīng)出差。