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更新于 2月26日

體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)理/主管

1-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

試劑生產(chǎn)生物制藥GMP13485
崗位職責(zé):
1、全面協(xié)調(diào)各項(xiàng)生產(chǎn)活動,負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃、安排產(chǎn)品生產(chǎn)、原材料采購等,不斷完善生產(chǎn)流程及工藝;
2、編制生產(chǎn)管理文件、SOP文件,確保符合法規(guī)及體系要求并遵照執(zhí)行,參與各項(xiàng)評審工作;
3、做好廠房及生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)與維護(hù)工作,做好防污染措施,保證生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn),能夠及時發(fā)現(xiàn)問題并追蹤解決;
4、不斷優(yōu)化成本控制,確保在提高產(chǎn)量,保證質(zhì)量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部員工管理,具體包括員工培訓(xùn)、員工工作安排及評價,做好安全生產(chǎn)教育工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有GMP車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系。

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

于女士/人事專員

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北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),成立于2015年6月,專注于血液腫瘤、器官與骨髓移植、新型分子病理、腫瘤免疫治療檢測等分子診斷領(lǐng)域,是一家集分子診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、制造、銷售和服務(wù)一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉持“專注分子診斷、引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的發(fā)展理念,堅(jiān)持以臨床市場需求為導(dǎo)向,以公司擁有的技術(shù)平臺為載體,自主研制生產(chǎn)和引進(jìn)吸收代理相結(jié)合,構(gòu)建相關(guān)疾病分子診斷產(chǎn)品群和服務(wù)鏈?,F(xiàn)已建立實(shí)時熒光定量PCR、第一代Sanger測序、第二代高通量NGS測序、毛細(xì)管電泳片段分析、流式細(xì)胞分析、熒光原位雜交和微流控芯片等綜合分子診斷技術(shù)平臺,承擔(dān)國家科技重大專項(xiàng),現(xiàn)授權(quán)專利46項(xiàng),其中發(fā)明專利16項(xiàng);軟件著作權(quán)17項(xiàng)。在研產(chǎn)品40余項(xiàng),已獲批三類注冊證書7項(xiàng)、一類注冊證書10余項(xiàng),多個產(chǎn)品處于臨床階段。截至目前,公司總投資額超4億元,現(xiàn)已完成C輪融資。公司獲評了北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究機(jī)構(gòu)、首都科技條件平臺成員單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、工信部知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用試點(diǎn)單位、中關(guān)村金種子企業(yè)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)“亦麒麟”人才創(chuàng)辦企業(yè)、2019北京亦莊高科技高成長20強(qiáng)、博士后科研工作站、職工創(chuàng)新工作室、北京市專精特新、2020未來醫(yī)療100強(qiáng)價值領(lǐng)域榜分子診斷領(lǐng)域TOP20、北京民營企業(yè)中小百強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。同時,公司已與國內(nèi)外多家知名企業(yè)建立深度合作,與多家高等院校開展產(chǎn)學(xué)研合作,致力于為臨床醫(yī)學(xué)提供精準(zhǔn)化的分子診斷產(chǎn)品和服務(wù),力爭為提高中國人民的健康水平做出較大貢獻(xiàn)。我們將為您提供廣闊平臺和發(fā)展空間,我們希望和我們懷有同樣夢想的有志青年一起,在精準(zhǔn)醫(yī)療的浪潮里創(chuàng)造新的夢想,新的成功!我們的團(tuán)隊(duì),秉承理想、理念、理性的原則,期待您真誠的加入!我們確信——選擇是一種智慧,您的選擇是成功的開始!
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