雇員點評標(biāo)簽
職位描述
QC化學(xué)藥
任職要求
1.教育背景：計算機、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗：
?至少3年以上藥品質(zhì)量檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少2年在通過FDA或歐盟GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)工作。
?有至少1次參與FDA或歐盟GMP認(rèn)證準(zhǔn)備和審計的經(jīng)驗，熟悉認(rèn)證流程和要求。
?有口服藥品質(zhì)量檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識與技能
? 熟悉FDA/歐盟GMP、WHO、PIC/S GMP及中國GMP法規(guī)要求。
? 熟悉藥品的檢驗管理，包括檢驗流程管理、計算機化系統(tǒng)管理與確認(rèn)、儀器確認(rèn)、分析方法驗證管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、數(shù)據(jù)完整性管理等。
? 熟悉質(zhì)量管理體系文件的編寫和管理，具備良好的文件撰寫能力。
? 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與部門內(nèi)人員有效溝通、合作。
4. 語言能力（加分項）
? 英語流利，能夠閱讀和理解英文法規(guī)文件，并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件的能力。
1.教育背景：計算機、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗：
?至少3年以上藥品質(zhì)量檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少2年在通過FDA或歐盟GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)工作。
?有至少1次參與FDA或歐盟GMP認(rèn)證準(zhǔn)備和審計的經(jīng)驗，熟悉認(rèn)證流程和要求。
?有口服藥品質(zhì)量檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識與技能
? 熟悉FDA/歐盟GMP、WHO、PIC/S GMP及中國GMP法規(guī)要求。
? 熟悉藥品的檢驗管理，包括檢驗流程管理、計算機化系統(tǒng)管理與確認(rèn)、儀器確認(rèn)、分析方法驗證管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、數(shù)據(jù)完整性管理等。
? 熟悉質(zhì)量管理體系文件的編寫和管理，具備良好的文件撰寫能力。
? 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與部門內(nèi)人員有效溝通、合作。
4. 語言能力（加分項）
? 英語流利，能夠閱讀和理解英文法規(guī)文件，并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件的能力。
工作地點
宜昌宜都市東陽光三號工業(yè)園
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職位發(fā)布者
葉女士/宜都基地招聘負責(zé)人
三日內(nèi)活躍立即溝通
宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司（一）東陽光集團簡介東陽光集團現(xiàn)有員工2萬余人，主要從事生物醫(yī)藥、電子材料和健康養(yǎng)生三大產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)有廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜昌、西藏林芝、貴州遵義、內(nèi)蒙古烏蘭察布、浙江東陽七大基地，已擁有“東陽光”（600673.SH）、香港“東陽光長江藥業(yè)”(01558.HK)兩家上市公司。（二）東陽光宜昌基地簡介東陽光集團宜都基地于2001年在湖北宜都投資建設(shè)，目前在宜累計投資逾220億元，解決就業(yè)8500余人。建成了：全球規(guī)模最大、性價比最高、產(chǎn)業(yè)鏈最完善的鋁電解電容器用中高壓化成箔生產(chǎn)基地，占據(jù)全球50%以上的市場份額；全球規(guī)模最大、品質(zhì)最優(yōu)、技術(shù)水平最高的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素發(fā)酵生產(chǎn)基地，占據(jù)全球65%以上的市場份額，其制劑產(chǎn)品阿奇霉素中標(biāo)了德國20多家保險公司，克拉霉素占據(jù)著美國40%以上的市場；全國規(guī)模最大的防控流感藥物——磷酸奧司他韋（可威）國家戰(zhàn)略儲備及軍需特供藥品生產(chǎn)基地，可威膠囊和顆粒已納入最新的國家乙類醫(yī)保藥物目錄；建成了世界首創(chuàng)的仿生態(tài)撫育冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)化基地。公司先后被列入中國制藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級高新技術(shù)企業(yè)、“十一五”國家863計劃“大宗發(fā)酵產(chǎn)品先進發(fā)酵工藝技術(shù)重點項目”、“十二五”計劃“藥物大品種改造”及“重大新藥創(chuàng)制”、工信部“科技成果轉(zhuǎn)化”等科技專項牽頭單位，于2011年榮獲國家科技進步二等獎，歷年來共承擔(dān)國家級研發(fā)項目5個。
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