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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生物藥品研發(fā)各階段的微生物學(xué)研究工作包括微生物檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)
證；
2.完善微生物學(xué)研究相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及驗(yàn)證方案，確保研究工作符合 GMP、ICHQ9/Q10、USP、EP、BP等國(guó)內(nèi)外法規(guī)及藥典要求；
3.完成其他領(lǐng)導(dǎo)交付的工作。

崗位要求：
1. 碩士，生物制藥、生物與醫(yī)藥、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具備3年以上生物制藥企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年微生物相關(guān)質(zhì)量研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉ICH、FDA、中國(guó)藥典、USP等藥典對(duì)微生物學(xué)要求,掌握數(shù)據(jù)分析與處理方法；
3. 能夠獨(dú)立開(kāi)展微生物學(xué)方面質(zhì)量研究相關(guān)的技術(shù)工作；
4. 無(wú)抗生素過(guò)敏史，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能接受加班。