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更新于 2025-08-23 00:01:01
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舉報(bào)

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期臨床BE醫(yī)藥制造醫(yī)院
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的可行性和實(shí)施條件的調(diào)研評(píng)估，撰寫臨床試驗(yàn)方案；
2.負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新藥的臨床開發(fā)策略；
3.負(fù)責(zé)藥理、毒理、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施，對(duì)臨床有效性和安全性進(jìn)行解讀；
4.參與臨床方案討論會(huì)及總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
5.負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告和臨床研究綜述等臨床申報(bào)資料的撰寫、審核和修訂；
6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床學(xué)術(shù)支持（CRF、研究者手冊(cè)、綜述、研究病歷、患者日記卡等）；
7.負(fù)責(zé)與臨床醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)學(xué)客戶、審評(píng)專家及統(tǒng)計(jì)專家等進(jìn)行學(xué)術(shù)和方案溝通，維護(hù)合作關(guān)系；
8.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、信息等學(xué)術(shù)支持，有效解決、解答醫(yī)學(xué)問題；
9.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的指導(dǎo)、培養(yǎng)、績(jī)效考核等。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，8年科研或?qū)W術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)；
2.具有上市前臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3.具有臨床研究課題的設(shè)計(jì)、流程與管理及臨床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)相關(guān)材料的撰寫、審核能力；
4.掌握GCP及相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，具有英文文獻(xiàn)搜索、分析能力；
5.具有較強(qiáng)的溝通力、執(zhí)行力，適應(yīng)出差及一定的抗壓能力；
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、晉升空間大、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、帶團(tuán)隊(duì)

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測(cè)、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測(cè)部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請(qǐng)了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級(jí)企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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