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崗位職責 職責一 1. 獨立承擔呼吸麻醉產(chǎn)品的工藝研究、樣品研制、性能評估等設計開發(fā)工作。 2. 負責組織新產(chǎn)品研發(fā)工藝過程風險管理。 3. 配合產(chǎn)品工藝工程師或設備工程師完成試生產(chǎn)與生產(chǎn)工藝的培訓工作，解決生產(chǎn)過程中的難點問題。 職責二 1．負責部門日常事務的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，協(xié)助項目負責人跟進各項工作進度。 2．按照相關法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求。 3．協(xié)助注冊工程師完成研發(fā)項目CFDA注冊資料及CE認證資料的撰寫。 4 . 協(xié)助注冊工程師完成發(fā)補資料的編制。 5.協(xié)助體系工程師完成部門體系文件的修訂。 職責三 1. 負責部門研發(fā)項目文檔資料的整理、歸檔及保管。 2.組織、收集、整理、匯總與設計開發(fā)產(chǎn)品相關的標準。 職責四 完成上級領導交辦的其他工作任務。 任職資格 教育背景 化學、材料、高分子、生物醫(yī)學等相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷 工作經(jīng)驗 2年以上醫(yī)療器械設計開發(fā)工作經(jīng)驗。 業(yè)務知識 1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)流程。 2. 熟悉醫(yī)用塑料制品加工工藝，至少有1個成果轉(zhuǎn)化的成功案例。 3. 具有良好的文檔編寫能力。 工作技能 1. 熟練使用日常辦公軟件 2. 具有較強的分析和解決問題的能力。 3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學習能力和執(zhí)行力。 4. 良好的職業(yè)道德，工作認真負責，抗壓能力強。