工作職責:
1、負責無菌醫(yī)療耗材產品的結構設計及評審、樣品制作、試模問題跟蹤整改等產品開發(fā)過程;
2、參與無菌耗材產品的研發(fā),并進行產品技術可行性、注冊可行性、知識產權可行性等分析;
3、負責無菌耗材產品的技術、工藝等開發(fā)過程及文件編寫;
4、負責無菌耗材產品設計、驗證、確認、設計轉換等各階段過程中問題的分析和解決;
5、對無菌耗材產品的注冊、臨床等工作提供技術支持。
任職資格:
1、本科及以上學歷,機械設計、高分子材料等相關專業(yè);
2、有兩年及以上醫(yī)療器械無菌耗材開發(fā)工作經驗,有完整的產品開發(fā)經驗,有血管介入導管研發(fā)經驗或MDR注冊經驗的優(yōu)先考慮;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關標準和法律、法規(guī),具有項目管理等能力,有相關文件編寫經驗;
4、熟悉高分子材料應用和常用工程塑料特性,以及塑膠模具成型、擠出成型等耗材生產加工工藝;
5、熟練使用CAD、Solidwroks、Creo、CorelDRAW等設計軟件;
6、具有一定的分析能力、深度專業(yè)知識、執(zhí)行能力強、責任心強,善于溝通與協(xié)作。
職位福利:早八晚五,雙休,五險一金、13薪+績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利