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更新于 5月14日

注冊副經(jīng)理

2.1-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊英語專利申報中藥注冊國際注冊制劑注冊
職位描述
1、根據(jù)注冊項目的需要,負(fù)責(zé)藥品注冊資料的撰寫和整理;
2. 了解中國藥品注冊法律、法規(guī)和指南,具有藥品資料準(zhǔn)備和申報注冊的經(jīng)驗;
3. 跟蹤注冊申報進(jìn)度,解決研究及申報過程中遇到的問題,保證新藥注冊環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;跟蹤并促進(jìn)所申報品種的審評及審批過程,及時解決和反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4. 具備良好的溝通和團(tuán)隊合作能力;
5. 保持注冊部門與研發(fā)部門順暢溝通協(xié)調(diào)。
任職要求
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有3年以上生物制品注冊申報工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、精通藥品注冊法規(guī),熟悉各類新藥注冊要求,能獨立整理整套藥品注冊資料;
4、具備良好的專業(yè)英語閱讀能力; 
5、具備較好文筆功底和較強(qiáng)綜合分析能力。

工作地點

北京大興區(qū)亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街2號

職位發(fā)布者

HR/HR

剛剛活躍
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公司Logo北京東方百泰生物科技股份有限公司
北京東方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月,坐落于亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積近6萬平方米,注冊資金2000多萬元人民幣。東方百泰是一家中外合資公司,以重大疾病治療及預(yù)防性生物醫(yī)藥新品為主要方向,是實力強(qiáng)勁的創(chuàng)新型抗體研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有上百人的國際化專業(yè)抗體研發(fā)團(tuán)隊,構(gòu)建了具有世界先進(jìn)水平、研產(chǎn)整體貫穿的以原創(chuàng)性抗體藥物及新型疫苗為主的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺。在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開了近20項的研發(fā)管線布局,將為我國重大疾病的預(yù)防和治療,以及提升我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)。公司擁有中國發(fā)明專利二十項,國際專利多項,核準(zhǔn)注冊商標(biāo)累計七十余項;目前已獲得五份CFDA批準(zhǔn)的臨床批件,正在進(jìn)行臨床研究。公司多次獲得國家和各級政府的肯定和支持,是國家科技部認(rèn)定的“國家新型抗體及治療性蛋白藥物前沿技術(shù)國際科技合作基地”,擁有北京市發(fā)改委的第一批抗體工程北京市工程實驗室、抗體藥物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心和北京市新型抗體及治療性蛋白的國際合作基地,也是“G20后備”企業(yè),近期由北京市科協(xié)授牌成立了“東方百泰院士專家工作站”和“博士后科研工作站”,在抗體藥物研發(fā)中占有優(yōu)勢地位。同時東方百泰承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實力的展現(xiàn)!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同時東方百泰承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實力的展現(xiàn)!
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