職位描述
ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)，確保符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求；
- 組織并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，推動(dòng)問(wèn)題整改及持續(xù)改進(jìn)；
- 協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析，提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)水平；
- 參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量策劃與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
【任職要求】
- 具備醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，持有ISO 13485內(nèi)審員證書(shū)；
- 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，有全盤品質(zhì)體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與責(zé)任心，能獨(dú)立開(kāi)展工作。
- 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)，確保符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求；
- 組織并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，推動(dòng)問(wèn)題整改及持續(xù)改進(jìn)；
- 協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析，提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)水平；
- 參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量策劃與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
【任職要求】
- 具備醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，持有ISO 13485內(nèi)審員證書(shū)；
- 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，有全盤品質(zhì)體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與責(zé)任心，能獨(dú)立開(kāi)展工作。
工作地點(diǎn)
廣東省深圳市寶安區(qū)松崗街道東方社區(qū)田洋南四路5號(hào)
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職位發(fā)布者
嚴(yán)杰蘭/人事
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深圳市維思達(dá)醫(yī)療用品有限公司深圳市維思達(dá)醫(yī)療有限公司致力于各類中高端血壓袖帶的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是一家專業(yè)的血壓袖帶制造商。公司擁有專業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備，先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器，以技術(shù)創(chuàng)新為宗旨，嚴(yán)格按照環(huán)保的工藝要求，為國(guó)內(nèi)外各監(jiān)護(hù)儀,電子血壓計(jì)生產(chǎn)商配套提供OEM或ODM服務(wù)?，F(xiàn)公司著力開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)一系列無(wú)創(chuàng)血壓袖帶產(chǎn)品，包括重復(fù)使用和一次性使用，以及針對(duì)醫(yī)院和家庭不同對(duì)象使用的共十幾款袖帶產(chǎn)品。始終如一的高質(zhì)量產(chǎn)品受到包括美國(guó)、德國(guó)在內(nèi)的多個(gè)歐美國(guó)家客戶所贊譽(yù)?！笆冀K嚴(yán)格要求自我、始終注重品質(zhì)細(xì)節(jié)”是我們對(duì)所有客戶的承諾和保證??！
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