崗位職責(zé):
1.熟悉國家藥政法規(guī)、ICH相關(guān)指南及藥品注冊申報流程;
2.負責(zé)過具體產(chǎn)品申報資料的撰寫、審核、遞交等工作;
3.熟悉各類注冊事項的申報資料要求;
4.熟悉各國的藥監(jiān)網(wǎng)站,具有較強的文獻檢索能力;
5.主要從事國內(nèi)藥品注冊,同時具有國際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.具有國內(nèi)大型藥企3年及以上工作經(jīng)驗,特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。
能力素質(zhì):
1.具備較好的英語口語表達能力;
2.具備較強的溝通能力和團隊合作能力;
3.愛崗敬業(yè)、吃苦耐勞,能認同并融入公司文化。