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更新于 7月9日

注冊研究員

6000-12000元
  • 大連甘井子區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑注冊醫(yī)藥制造
崗位名稱: 注冊研究員

匯報對象: 注冊經(jīng)理 工作地點:大連 薪酬范圍:面議

崗位職責:
1.熟悉國家藥政法規(guī)、ICH相關(guān)指南及藥品注冊申報流程;
2.負責過具體產(chǎn)品申報資料的撰寫、審核、遞交等工作;
3.熟悉各類注冊事項的申報資料要求;
4.熟悉各國的藥監(jiān)網(wǎng)站,具有較強的文獻檢索能力;
5.主要從事國內(nèi)藥品注冊,同時具有國際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
任職資格:
1.本科以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)。
2.具有國內(nèi)大型藥企3年及以上工作經(jīng)驗,特別優(yōu)秀者可適當放寬。
能力素質(zhì):
1.具備較好的英語口語表達能力;
2.具備較強的溝通能力和團隊合作能力;
3.愛崗敬業(yè)、吃苦耐勞,能認同并融入公司文化。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、采暖補貼、帶薪年假

工作地點

遼寧大連甘井子區(qū)營城子工業(yè)園區(qū)營升路9號

職位發(fā)布者

張小雪/人事經(jīng)理

處理簡歷快
立即溝通
公司Logo美羅藥業(yè)股份有限公司
美羅藥業(yè)股份有限公司是藥品研發(fā)、制造和銷售的大型專業(yè)化公司,以其90多年的歷史成為中國最具影響力的制藥公司之一。注冊資本3.5億元,所屬行業(yè)為生物醫(yī)藥??偛课挥诖筮B市生態(tài)科技創(chuàng)新城內(nèi),占地面積23萬平方米,建筑面積13萬平方米。美羅是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級博士后工作站、國際化先導(dǎo)企業(yè)、省級企業(yè)技術(shù)中心。美羅藥業(yè)曾于1957年在中國率先研制成功紅霉素,是新中國最早的抗生素生產(chǎn)基地;1989年與美國輝瑞制藥公司合資,創(chuàng)建了中國輝瑞制藥公司,是中國第一個大型合資企業(yè);2000年首批通過國家GMP認證;2005年獲得TGA國際認證,首批將處方藥品出口發(fā)達國家;2014年固體制劑通過美國FDA認證;2015年在美國紐約收購寶利金制藥廠有限公司;2017年自主研發(fā)的緩釋劑首批出口澳大利亞;2017年與阿斯利康合作首個重磅藥品上市許可持有人項目。美羅藥業(yè)擁有生產(chǎn)中心和美羅中藥廠兩個生產(chǎn)基地,包括五大主體車間、兩個研發(fā)大樓等18個單體,其中國際化制劑車間單體面積2.58萬平方米,是國內(nèi)最大的符合美國cGMP標準的出口藥品單體車間??缮a(chǎn)片劑、膠囊劑、凍干粉針劑、普通粉針劑和顆粒劑等多個劑型200多個產(chǎn)品。主要涉及心腦血管、消化內(nèi)科、抗病毒、抗腫瘤、糖尿病、抗過敏等多個類別。美羅藥業(yè)一直致力于化學藥制劑、生物醫(yī)藥、中藥、植物藥的研究、生產(chǎn)和銷售,共進行研發(fā)與創(chuàng)新項目50余項,科技成果轉(zhuǎn)化46項,取得了來氟米特、扎萊普隆等國家一、二類新藥證書10多個,制定藥品新標準10余項,取得國家專利30多項。相繼承擔了數(shù)個國家級重點課題研究項目及重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家十二五重大新藥創(chuàng)制項目,在中成藥開發(fā)、現(xiàn)代劑型創(chuàng)新、原生藥資源利用、天然植物保健品、生物藥品和生物醫(yī)用材料的開發(fā)與應(yīng)用等諸多研究項目中均取得重大突破。美羅藥業(yè)未來發(fā)展三個方向:國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)、制造,并在現(xiàn)有的200多個產(chǎn)品基礎(chǔ)上重點發(fā)展緩控釋制劑和生物制劑,全力推進國際醫(yī)藥市場產(chǎn)品、技術(shù)的廣泛合作,以構(gòu)建符合歐美等先進國家GMP標準工廠為中心,大力開拓國際、國內(nèi)兩個市場,把美羅建設(shè)成為一個運用科技、服務(wù)卓越、精于變化的國際制藥公司。工作生活舒適無憂 n 22萬平方米廠區(qū),國內(nèi)最大國際化車間,歐美標準的廠房設(shè)備 n春花妖嬈夏荷亭亭飛鳥游魚小橋流水大連市的肺 n舒適的員工宿舍即可憑海臨風亦可籃球電視上網(wǎng)乒乓球 n八菜一湯的免費員工餐住宿一日三餐全免含周六周日 n大連最豪華的員工班車美羅白大巴上網(wǎng)睡覺自由選薪酬福利面面俱到 n具有競爭力的薪酬制度 n六險一金一費的福利保證 n新員工三年晉級,貢獻大上不封頂 n月月有獎金,第二年轉(zhuǎn)固定工資及保險、公積金 n二次分配、自主分配獎金,讓有貢獻的人收入不斷提高 n持續(xù)改進項目獎勵小改小獎大改大獎 n過節(jié)滿勤均有獎,春節(jié)紅包加分紅 n技術(shù)骨干車補、油補層層遞增 n社會身份政府榮譽,公司全力爭取,名利雙收晉級通道四通八達 n內(nèi)部職稱連年評選,步步高升 n國際訂單研發(fā)擴招,虛席以待 n骨干退休編制增加,破格晉級 n管理技術(shù)平行晉升,領(lǐng)導(dǎo)者年輕化 n美國工廠招兵買馬,紐約工作機會員工培??精細高效 n四級培訓(xùn),級級細分,成就更完美的你 n美國研發(fā)中心,邀你同行,培訓(xùn)工作國外發(fā)展 n國際化生產(chǎn),引進先進技術(shù),呈現(xiàn)振翅蛻變員工活動多姿多彩
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