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1. 全面負責分管部門的質(zhì)量保證和現(xiàn)場核查，并對分管部門的產(chǎn)品質(zhì)量負責；
2.協(xié)調(diào)質(zhì)量控制部門及時做好分管部門產(chǎn)品的檢驗情況，確保車間生產(chǎn)控制和成品放行工作的順利進行；
3.及時向質(zhì)量負責人、QA經(jīng)理、車間主任反饋質(zhì)量情況，參與生產(chǎn)車間現(xiàn)場質(zhì)量問題的處理；
4.參與OOS、OOT全面調(diào)查，組織并參與生產(chǎn)過程及取樣過程調(diào)查；
5.協(xié)助分管部門做好產(chǎn)品質(zhì)量回顧；
6.負責分管車間品質(zhì)的質(zhì)量反饋、用戶投訴，組織對分管部門退貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品的調(diào)查和評估，對投訴信息分析并形成年度總結(jié)；
7.負責各車間/本部門計算機化系統(tǒng)合規(guī)管理和現(xiàn)場檢查；
8.負責分管部門許可證信息變更、GMP符合性檢查、藥品信息在注冊信息的收集、整理、審核；
9.負責注冊抽樣、監(jiān)督抽樣、評價抽樣的對接、送檢
10.參與國內(nèi)外客戶審計，協(xié)調(diào)國內(nèi)外客戶質(zhì)量審計和交流工作；
11. 配合質(zhì)量經(jīng)理開展QA方面的工作；