職位描述
生物工程醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的（成品）數(shù)據(jù)臺(tái)賬（電子、紙質(zhì)）的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)審核執(zhí)行的批檢驗(yàn)記錄是否齊全，對(duì)應(yīng)化驗(yàn)員登錄的數(shù)據(jù)臺(tái)賬審核批數(shù)據(jù)登錄的是否準(zhǔn)確。
2.負(fù)責(zé)COA打印、存檔和發(fā)放。
3.負(fù)責(zé)執(zhí)行的批檢驗(yàn)記錄（成品）裝訂整齊后交QA審核并存檔。
4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)QC實(shí)驗(yàn)室所有SMP/SOP及其記錄的起草、更新修訂工作的審批流程，確保相關(guān)人員審核確認(rèn)后交QA文員打印簽發(fā)。
5.負(fù)責(zé)原材料、輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄
模板的起草及變更管理。
6.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)記錄模板的起草及變更管理。
7.負(fù)責(zé)和QA文件往來(lái)的對(duì)接及保管；負(fù)責(zé)和公司相關(guān)部門(mén)往來(lái)的文件、通知等對(duì)接及保管。
8.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人做好本部門(mén)的培訓(xùn)工作，包括培訓(xùn)資料的準(zhǔn)備、培訓(xùn)記錄的整理。
9.負(fù)責(zé)本部門(mén)的會(huì)議服務(wù)工作，包括準(zhǔn)備會(huì)議簽到表、會(huì)議紀(jì)要的整理及歸檔。
10.每天對(duì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生區(qū)進(jìn)行打掃，并填寫(xiě)相關(guān)清潔及溫濕度記錄。
任職要求：
1、專(zhuān)科以上藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)，食品檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生（尤其本科及以上學(xué)歷）；
3、會(huì)ERP優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
天津武清區(qū)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開(kāi)發(fā)區(qū)泉秀路10號(hào)
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職位發(fā)布者
徐忠蘭/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
天澤恩源(天津)制藥有限公司天澤恩源（天津）制藥有限公司為美國(guó)Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，泉秀路10號(hào)。廠址交通便利，距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術(shù)優(yōu)勢(shì)，大力投資研發(fā)，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)出一系列前列腺素和抗艾滋病類(lèi)藥物原料藥。公司主營(yíng)醫(yī)藥原料藥及中間體，形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導(dǎo)，做精做細(xì)做強(qiáng)，系列化、規(guī)?；l(fā)展的特色明顯的產(chǎn)品格局，并已經(jīng)成長(zhǎng)為前列腺素系列產(chǎn)品中國(guó)最大的生產(chǎn)廠家。公司始終秉承創(chuàng)新精神，以人為本，品質(zhì)第一的核心理念，努力打造國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的具有競(jìng)爭(zhēng)活力的制藥企業(yè)。公司于2017年以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA檢查，是國(guó)內(nèi)前列腺素類(lèi)產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新進(jìn)取，以人為本，品質(zhì)第一的核心理念，努力打造國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的具有競(jìng)爭(zhēng)活力的制藥企業(yè)。在2012年建廠至今，公司在國(guó)內(nèi)、國(guó)外注冊(cè)多個(gè)產(chǎn)品，擁有多個(gè)DMF、ASMF，CDMF文號(hào)。公司2021年二期制劑車(chē)間將投產(chǎn)，計(jì)劃投產(chǎn)6條無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)（滴眼劑、小水針）。
公司主頁(yè)