崗位職責:
1、按照質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程及時組織和完成對原輔料、半成品、成品、包材、制藥用水等來樣微生物的檢驗工作。
2、定期組織完成潔凈區(qū)微生物的監(jiān)測工作。
3、做好各項統(tǒng)計,及時傳遞質(zhì)量信息。
4、負責本崗位操作SOP的起草,參與質(zhì)量標準的起草,修訂。
5、掌握專業(yè)新動態(tài)、新知識、新技術并應用于實踐工作。
6、組織實施微生物檢驗室專業(yè)技術培訓。
7、配合定期檢定檢驗設備并做好維護工作。
8、負責檢驗方法學和配合其他部門相關的驗證,并做好相關的驗證分析記錄。
9、完成上級安排的其它工作。
任職資格
1、熟練操作微生物檢驗儀器,能進行基本的維護保養(yǎng)和排除簡單故障。
2、熟悉GMP和藥典以及相關法律法規(guī)。
3、有較強的獨立分析判斷和解決問題的能力。
4、熟練使用office辦公軟件。
5、經(jīng)過所從事檢驗工作的實踐培訓并通過考核,有三年以上藥品生產(chǎn)實驗室微生物檢操作經(jīng)驗。
6、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷。
職位福利:五險一金、提供食宿、多次晉升機會