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崗位職責
1) 負責把顧客需求或者市場需求轉化為可持續(xù)生產(chǎn)的有競爭力的產(chǎn)品；
2) 負責開發(fā)相關生產(chǎn)技術，設計并驗證生產(chǎn)工序和工藝，風險評估，實現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)定易操作的生產(chǎn)技術；
3) 負責建立產(chǎn)品相關的DHF文件，技術文件， 包含但不限于DMR（產(chǎn)品主文檔）, BOM（物料清單）, SPEC（產(chǎn)品技術要求）, DRW（圖紙）等；
4) 負責產(chǎn)品的V&V（驗證確認）,保證產(chǎn)品符合各項技術指標并最終符合顧客要求和臨床要求；
5) 負責產(chǎn)品從設計到生產(chǎn)的轉移，工藝驗證，模具，工裝，設備的確認，SOP制作，培訓，保證產(chǎn)品的性能指標，可靠性指標，生產(chǎn)合格率，成本, 可交付，可高效生產(chǎn)等指標；
6) 負責產(chǎn)品的設計變更以及后續(xù)驗證；
7) 負責協(xié)助完成新產(chǎn)品注冊，提供所需資料及支持；
8) 負責生產(chǎn)過程中與設計相關的質量改進，返工指導書的制作，培訓，客訴的技術調查；
9) 負責研發(fā)過程中產(chǎn)品質量的控制，保證設計樣品符合產(chǎn)品技術要求；
10) 負責相關專利資料的準備和提交；
11) 參與技術評審并提供可行的技術方案；
12) 完成上級安排的其它工作。
任職資格：
1） 醫(yī)療器械開發(fā)設計相關工作經(jīng)驗8年以上，大專及以上學歷，機械設計、高分子材料專業(yè)優(yōu)先；
2） 掌握注塑件產(chǎn)品設計、組裝工藝、連接技術；
3） 掌握GD&T及相關統(tǒng)計分析方法；
4） 獨立問題分析、解決能力；
5） 了解醫(yī)療器械的技術標準及相關流程要求；
6） 熟練應用常用計算機輔助設計和制圖軟件，熟練使用常用辦公軟件；
7） 有較強的溝通能力和跨部門合作能力；
8） 誠實信用、有責任心、有探索精神。