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更新于 7月23日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
崗位職責:
1、負責審核醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種的合法性,并對其資質(zhì)的合法性、有效性實施有效監(jiān)管與更新;
2、負責醫(yī)療器械委托方及其產(chǎn)品資質(zhì)的審批、變更、維護工作;確認醫(yī)療器械委托客戶的質(zhì)量對接工作流程;協(xié)助委托方開展申報資料的準備工作;配合監(jiān)管部門開展三方委托關系調(diào)查等相關工作;
3、開展質(zhì)量體系管理,協(xié)助醫(yī)療器械質(zhì)量管理的具體實施,協(xié)助起草質(zhì)量管理文件;
4、收集和分析質(zhì)量公告、各級行業(yè)監(jiān)管網(wǎng)站及醫(yī)療器械客商反饋的質(zhì)量信息,協(xié)助開展質(zhì)量培訓;
5、開展醫(yī)療器械供貨商及進貨質(zhì)量年度調(diào)查,并匯總分析;
6、參與計算機系統(tǒng)中醫(yī)療器械質(zhì)量控制功能改進及跟蹤檢查;
7、定期開展質(zhì)量檢查與內(nèi)審、外審相關工作;
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、護理學、檢驗學等相關專業(yè);
2、具有2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)法律、法規(guī);
3、熟悉ISO質(zhì)量管理體系者優(yōu)先;
4、熟練操作辦公軟件,有ERP/WMS系統(tǒng)操作經(jīng)驗,有較好的文字和口頭表達能力。

工作地點

北京大興區(qū)中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司物流中心

職位發(fā)布者

李女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo通用技術(shù)集團北京永正醫(yī)藥有限公司
中國通用技術(shù)(集團)控股有限責任公司(以下簡稱“通用技術(shù)集團”)成立于1998年,是中央直接管理的國有重要骨干企業(yè),擁有沈機股份、環(huán)球醫(yī)療、中國醫(yī)藥、中紡標4家上市公司。中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司是中央直接管理的國有重要骨干企業(yè)通用技術(shù)集團控股的上市公司(股票代碼:600056),系中央企業(yè)三大醫(yī)藥企業(yè)之一,前身為1983年成立的中國醫(yī)藥保健品進出口總公司,1999年加入通用技術(shù)集團,現(xiàn)已成為集團旗下唯一的醫(yī)藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營平臺。通用技術(shù)集團北京永正醫(yī)藥有限公司隸屬于通用技術(shù)集團旗下的中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司。公司成立于1997年3月,是首批通過國家藥品監(jiān)督局認證的GSP醫(yī)藥商業(yè),集醫(yī)院藥品供應、跨區(qū)域商業(yè)分銷、醫(yī)療器械耗材銷售、零售藥品銷售、倉儲物流服務及藥品器械進出口業(yè)務于一體,擁有覆蓋全市的配送服務網(wǎng)絡,是中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司在北京地區(qū)的商業(yè)龍頭企業(yè),承擔著做強做優(yōu)做大京津冀地區(qū)醫(yī)藥商業(yè)的重任。
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