職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥
1、負責完成臨床研究各部稽查工作：
（1）按照稽查計劃對臨床試驗項目進行稽查；
（2）按照公司規(guī)定的稽查流程和稽查項目按中心進行稽查；包括公司存檔文件（包括黑夾子和項目文檔系統(tǒng)）和中心存檔文件的稽查；原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫一致性的核實；項目進度的核實等工作；
（3）對臨床項目關鍵點完成的進度和質量進行稽查；
（4）負責項目的質量考核；
（5）向部門主管提交稽查報告。
2、負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤，督促稽查結果能得到及時的修改。
3、負責臨床項目臨床中心進度的稽查；保證項目進度的真實性。
4、協(xié)助制定月度稽查計劃。
稽查員職位要求：
1. 臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，本科以上學歷；監(jiān)查二年以上工作經驗；
2. 熟悉藥物臨床研究的有關法規(guī)，有SFDA監(jiān)查員培訓證書者優(yōu)先；
3. 責任心強，具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調溝通能力；
4. 具有良好的團隊合作精神；
5. 能夠熟練閱讀和查找英文文獻資料；
6. 能適應出差。
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獎金績效
年底雙薪 質量獎
工作地點
鄭州中原區(qū)高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號
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職位發(fā)布者
楊女士/人事經理
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鄭州萊士血液制品有限公司鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號，前身為空軍后勤部血液制品研究所，2006年8月經重組成立鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司，2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司（股票代碼：002252）并購，更名為鄭州萊士血液制品有限公司，公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產和銷售，血液制品生產線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊資本壹億元整，占地面積約50畝。公司現(xiàn)有經國家藥品監(jiān)督管理部門批準生產的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白，共4個品種7種規(guī)格。公司下設兩個單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣，卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續(xù)穩(wěn)定的生產經營。公司現(xiàn)有員工160人，具有各級專業(yè)技術職稱的人員64人,其專業(yè)涉及生物醫(yī)藥、經濟管理、機械、電子、自動化等領域。決策班子成員均為本科以上學歷。鄭州萊士不斷加強血液制品研發(fā)和技術提升，自2009年以來，一直保持著“高新技術企業(yè)”的稱號，且先后被河南省發(fā)改委等四部門確認為“省級企業(yè)技術中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術研究中心”，被全國博士后管委會認定為“鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)博士后科研工作站分站”，是河南省認定的重點醫(yī)藥企業(yè)，并相繼被鄭州市人民政府和相關部門評為：鄭州市園林單位、愛國衛(wèi)生先進單位、食品藥品規(guī)范化先進集體、道德領域突出問題專項教育和治理活動先進集體。公司將以“創(chuàng)造幸福生活”為立業(yè)方針、以市場為先導，把握宏觀經濟形勢及產業(yè)政策提供的良好發(fā)展機遇，發(fā)揮技術、人才、管理、信息等方面的優(yōu)勢，為人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻，實現(xiàn)企業(yè)效益和社會效益的雙贏。
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