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更新于 今天

醫(yī)藥QA

5000-6000元·13薪
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生物藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)公司GMP質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施全生命周期的質(zhì)量監(jiān)督管理;
2、負(fù)責(zé)組織建立GMP質(zhì)量管理體系文件(組織起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、培訓(xùn)、分發(fā)等全過程),確保其符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)組織公司設(shè)施、設(shè)備、工藝流程等確認(rèn)與驗(yàn)證工作的開展及人員管理工作;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過程及生產(chǎn)條件,負(fù)責(zé)監(jiān)督中間產(chǎn)品、半成品的取樣,負(fù)責(zé)成品的取樣;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控車間中間品的碼放、使用情況,監(jiān)督帳、物、卡的一致性,監(jiān)控生產(chǎn)過程中的物料平衡;
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督監(jiān)測(cè)人員對(duì)潔凈室人員及表面微生物的監(jiān)控;
7、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫;
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間對(duì)不合格物料、中間產(chǎn)品的處理,監(jiān)督車間對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及時(shí)處理的情況,必要時(shí)參與調(diào)查并跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量;
9、負(fù)責(zé)組織公司外部供應(yīng)商的評(píng)審管理、內(nèi)部和外部計(jì)量管理等工作;
10、開展自檢工作、迎檢審核。
任職要求:
1、年齡21歲及以上,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、臨床檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè)
2、良好的職業(yè)道德、品行端正,勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真敬業(yè)
3、良好的學(xué)習(xí)力、執(zhí)行力及溝通能力
4、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,抗壓能力,樂于助人
5、具有相關(guān)專業(yè)或從事過相關(guān)專業(yè)工作。

獎(jiǎng)金績(jī)效

過節(jié)費(fèi)、年底雙薪

工作地點(diǎn)

鄭州中原區(qū)高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號(hào)

職位發(fā)布者

楊女士/人事經(jīng)理

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公司Logo鄭州萊士血液制品有限公司
鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號(hào),前身為空軍后勤部血液制品研究所,2006年8月經(jīng)重組成立鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司,2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司(股票代碼:002252)并購(gòu),更名為鄭州萊士血液制品有限公司,公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,血液制品生產(chǎn)線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊(cè)資本壹億元整,占地面積約50畝。公司現(xiàn)有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白,共4個(gè)品種7種規(guī)格。公司下設(shè)兩個(gè)單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣,卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司現(xiàn)有員工160人,具有各級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員64人,其專業(yè)涉及生物醫(yī)藥、經(jīng)濟(jì)管理、機(jī)械、電子、自動(dòng)化等領(lǐng)域。決策班子成員均為本科以上學(xué)歷。鄭州萊士不斷加強(qiáng)血液制品研發(fā)和技術(shù)提升,自2009年以來(lái),一直保持著“高新技術(shù)企業(yè)”的稱號(hào),且先后被河南省發(fā)改委等四部門確認(rèn)為“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術(shù)研究中心”,被全國(guó)博士后管委會(huì)認(rèn)定為“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)博士后科研工作站分站”,是河南省認(rèn)定的重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè),并相繼被鄭州市人民政府和相關(guān)部門評(píng)為:鄭州市園林單位、愛國(guó)衛(wèi)生先進(jìn)單位、食品藥品規(guī)范化先進(jìn)集體、道德領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)教育和治理活動(dòng)先進(jìn)集體。公司將以“創(chuàng)造幸福生活”為立業(yè)方針、以市場(chǎng)為先導(dǎo),把握宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)及產(chǎn)業(yè)政策提供的良好發(fā)展機(jī)遇,發(fā)揮技術(shù)、人才、管理、信息等方面的優(yōu)勢(shì),為人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn),實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和社會(huì)效益的雙贏。
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