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崗位職責(zé)：
1、熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)，臨床項目前期的可行性調(diào)查；
2、制定臨床研究計劃和時間表，組織實施藥品各期臨床試驗；
3、統(tǒng)籌臨床項目的實施和進度管理，定期形成文字信息，整理實驗室數(shù)據(jù) ；
4、設(shè)計、實施試驗方案，保障臨床試驗符合要求，數(shù)據(jù)信息的真實有效；
5、臨床研究機構(gòu)及項目執(zhí)行團隊的協(xié)調(diào)溝通，確保項目順利進行；
6、負責(zé)與主要研究者和中心等內(nèi)外部客戶保持良好合作關(guān)系，了解一手信息保持渠道暢通；
7、完成上級安排的其他工作任務(wù)。
要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上臨床試驗領(lǐng)域工作經(jīng)驗，1年以上項目管理經(jīng)驗，注冊腫瘤項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗項目流程素質(zhì)要求；
4、英語讀寫能力良好；
5、具備優(yōu)良的溝通技巧與協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的項目管理能力；
6、能夠適應(yīng)創(chuàng)新性的臨床試驗?zāi)Ｊ郊捌涔芾砟Ｊ剑?br>7、能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差。