一、任職資格:
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
3.在質(zhì)量管理工作中具備正確的判斷和保障實(shí)施的能力。
二、工作內(nèi)容:
1.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé);
2.組織建立和完善本公司質(zhì)量管理體系,對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行;
3.負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系文件,組織對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查與考核;
4.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批;
5.負(fù)責(zé)公司GSP內(nèi)審及對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核;
6.負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批;
7.負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8.對(duì)質(zhì)量管理部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促;
9.負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對(duì)外聯(lián)系。