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更新于 6月24日

醫(yī)療器械管理者代表/質(zhì)量經(jīng)理

1-2萬
  • 亳州譙城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化醫(yī)療器械生產(chǎn)流程,確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
2、監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo);
3、進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量檢查和問題處理,及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題;
4、參與產(chǎn)品設(shè)計評審,提出改進(jìn)意見,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性;
5、定期進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)分析,編制質(zhì)量報告,為管理層提供決策依據(jù)。
崗位要求:
1、具有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)有效合作;
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠在壓力下保持高效工作;
4、持有相關(guān)專業(yè)(如醫(yī)療器械相關(guān)、生物醫(yī)學(xué)工程等)的本科及以上學(xué)歷;

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)城建·雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園-A1棟106.107

職位發(fā)布者

趙女士/人事專員

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公司簡介小海龜科技是一家深耕于基因檢測核心科技創(chuàng)新、引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的國家高新技術(shù)企業(yè),成立于2015年,在國內(nèi)率先發(fā)布數(shù)字PCR和半導(dǎo)體高通量測序系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了基因檢測與分子診斷前沿技術(shù)領(lǐng)域的重大科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化突破。小海龜科技全資子公司圣極基因,作為產(chǎn)業(yè)化主體,一期建筑面積4000平米,已建成國內(nèi)首條自動化柔性微流控生物芯片生產(chǎn)線、數(shù)字PCR高端醫(yī)療器械及分子診斷試劑GMP生產(chǎn)線??毓沙闪⒌暮鲜ブ奚锟萍加邢薰?,是小海龜科技特色分子檢驗(yàn)中心示范基地,株洲當(dāng)?shù)匦鹿谝咔榉揽卣c(diǎn)第三方核酸檢測機(jī)構(gòu),對外承接核酸及各種分子檢測業(yè)務(wù)。
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