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更新于 今天

CSV副經(jīng)理

1.2-1.8萬·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證
1. 完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃,驗(yàn)證過程中的偏差調(diào)查及其他臨時(shí)性工作; 2. 完成公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)清單,羅列從URS,GXP,F(xiàn)S/DS,IOQ至PQ等驗(yàn)證,并形成公司清單 3. 負(fù)責(zé)參與公司新建或改建計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)項(xiàng)目驗(yàn)證與管理,協(xié)調(diào)實(shí)施驗(yàn)證相關(guān)活動(dòng),保證驗(yàn)證過程中的行為與記錄符合GMP和cGMP要求; 4. 負(fù)責(zé)完成與公司各部門的溝通與交流,推進(jìn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,保證公司CSV GMP水平處于高效合規(guī)的狀態(tài); 5. 完成各計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的權(quán)限分配與管理等; 6. 主導(dǎo)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)策略的宣貫與培訓(xùn),確保CSV的落地實(shí)施; 7. 指導(dǎo)下屬員工的工作,并給出具有建設(shè)性的指導(dǎo)意見。 任職要求: 1.專業(yè): IT、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.學(xué)歷: 本科以上 3.工作經(jīng)歷/年限: 6年以上GMP企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn) 4.英語: 能看懂英文界面。

工作地點(diǎn)

海陵區(qū)泰州市中國(guó)醫(yī)藥城健康大道—學(xué)院路四期廠房G79 G80

職位發(fā)布者

陳先生/HR主管

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公司Logo泰州邁博太科藥業(yè)有限公司
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G79幢,注冊(cè)資本21000萬美元,系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的抗體藥物生產(chǎn)車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地150畝,一期主體建筑已經(jīng)完工,并已完成關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計(jì)及采購(gòu)。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥,一個(gè)抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),另外兩個(gè)抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),還有多個(gè)藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
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