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更新于 7月2日

設備管理工程師

8000-15000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設備體系
1、對生物制藥原液車間(發(fā)酵線、配液系統(tǒng)、純化設備)、制劑車間(西林瓶聯(lián)動線、凍干機、預充針線)、QC(精密儀器、小型實驗儀器、培養(yǎng)箱、隔離器)、物流(冰箱、冷庫)、以及環(huán)境建立的設備(層流、隔離器、稱量罩、安全柜、傳遞窗)的設備作用、結構、工作原理熟悉。
2、在上述基礎上按GMP要求和公司現(xiàn)有質量體系(變更、偏差、CAPA、文件修訂)、設備管理體系(設備開箱、設備臺賬、檔案臺賬、設備驗收、維護計劃、維修流程)對設備的全生命周期進行管理。
任職要求:
1、大專及以上學歷,3年以上生物藥企業(yè)設備管理經驗;
2、熟練掌握變更、偏差等質量事件的處理。

工作地點

海陵區(qū)泰州市中國醫(yī)藥城健康大道—學院路四期廠房G79 G80

職位發(fā)布者

陳先生/HR主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo泰州邁博太科藥業(yè)有限公司
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G79幢,注冊資本21000萬美元,系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產。目前公司的抗體藥物生產車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產業(yè)化項目占地150畝,一期主體建筑已經完工,并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療類風濕關節(jié)炎等六種適應癥,一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗,另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗,還有多個藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
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