崗位職責(zé):
1、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,執(zhí)行純化生產(chǎn)工藝,有效完成工段任務(wù);
2、負(fù)責(zé)工段員工的日常操作培訓(xùn) ;
3、工段生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控;工段設(shè)備的管理和使用保養(yǎng),環(huán)境衛(wèi)生的保持;
4、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過(guò)程及結(jié)果的分析及處理,及時(shí)糾偏并跟進(jìn)整改;
5、做好批記錄的整理及生產(chǎn)驗(yàn)證等相關(guān)工作;
6、協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝。
任職要求:
1、生物、制藥相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉并掌握純化設(shè)備的原理及使用方法,包括但不限于層析系統(tǒng)、層析柱、除病毒過(guò)濾系統(tǒng)等;
3、熟悉重組蛋白純化生產(chǎn)工藝,有3年以上生物制藥大廠純化生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉GMP基礎(chǔ)知識(shí),安全生產(chǎn)基礎(chǔ)知識(shí);
5、熟悉并可以完成生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更撰寫;
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有責(zé)任心,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng);
7、吃苦耐勞,能夠接受加班、夜班等情況。