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職責(zé)描述： 1.負責(zé)優(yōu)化檢驗流程，從體系上保證流程高效、順暢、準確、有效，組織QC人員按時完成原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包材、工藝用水、穩(wěn)定性考察樣品等的檢驗工作，對QC所提供的數(shù)據(jù)的真實性、準確性負全部管理責(zé)任，對QC的放行數(shù)據(jù)負全部責(zé)任。 2. 負責(zé)QC檢驗、文件、設(shè)施設(shè)備等管理，并保證其符合GMP要求，對各種檢驗方法驗證、儀器確認、規(guī)程/文件等起草及審核，并組織實施。 3. 新項目引入的分析方法的驗證、確認和轉(zhuǎn)移；協(xié)助生產(chǎn)進行生產(chǎn)工藝和清潔驗證，提供數(shù)據(jù)，參與方案和報告審核；分包裝產(chǎn)品的分析方法的驗證、確認和轉(zhuǎn)移，法規(guī)符合性。 4. 負責(zé)協(xié)助完成GMP相關(guān)法規(guī)審計認證，保證QC模塊缺陷項的整改得到合適的溝通、落實和完成。 5. 確保所有實驗室偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時采取糾正預(yù)防措施，制定合適的CAPA，降低異常發(fā)生的頻率。 6. 監(jiān)督和指導(dǎo)本部門人員完成其工作目標和預(yù)算以確保質(zhì)量目標和預(yù)算的實現(xiàn)。 7. 負責(zé)對下屬的工作進行指導(dǎo)、激勵和績效管理，制定人員培養(yǎng)和發(fā)展規(guī)劃；識別團隊內(nèi)潛力人員，針對性制定學(xué)習(xí)計劃，提高QC分析人員檢驗工作的及時性、準確性、全面性。 8. 監(jiān)管實驗室EHS工作，識別EHS風(fēng)險，減少損工事故等；監(jiān)管實驗室現(xiàn)場衛(wèi)生，確保實驗室現(xiàn)場整潔符合5S標準。 9. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1. 學(xué)歷要求：應(yīng)具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，具備英文讀寫能力。 2. 能力素質(zhì)：學(xué)習(xí)能力強，有能力對藥品質(zhì)量控制過程中的實際問題做出正確的判斷和處理，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。 3. 身體要求：符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求方可上崗工作。 4. 履歷要求：3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗，至少具有2年藥品質(zhì)量控制(QC)的實踐經(jīng)驗及實驗室管理經(jīng)驗。 5. 責(zé)任要求：為人正直，信念堅定，目標明確，工作細心、認真、耐勞、極具責(zé)任感。