職位描述
化學(xué)藥仿制藥
工作職責(zé):
一、驗證管理（設(shè)備、工藝、分析方法、清潔、計算機化系統(tǒng)）：
1.負責(zé)起草驗證相關(guān)的管理規(guī)程。
2.負責(zé)協(xié)助、指導(dǎo)各職能部門起草驗證方案、驗證方案的審核。
3.負責(zé)編制年度驗證計劃并根據(jù)年度驗證實施情況，編制年度驗證工作總結(jié)。
4.負責(zé)驗證數(shù)據(jù)的收集、整理，并組織起草驗證報告。
5.負責(zé)組織實施具體驗證工作。
6.負責(zé)參與驗證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查與分析。
7.負責(zé)驗證方案、驗證記錄、驗證報告的整理與歸檔。
二、風(fēng)險管理：
1.編制風(fēng)險管理計劃。
2.組織各部門進行風(fēng)險分析，參與風(fēng)險評估過程，從保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定的角度對風(fēng)險作出正確分級，記錄分析過程。
3.定期對風(fēng)險管理的情況進行回顧，及時發(fā)現(xiàn)新增風(fēng)險或未得到控制的風(fēng)險。
任職資格:
1、學(xué)歷要求：醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科；
2、工作經(jīng)驗：5年以上QA板塊工作經(jīng)驗，在驗證板塊起碼3年以上工作經(jīng)驗；
3、知識技能：熟悉藥品生產(chǎn)板塊相關(guān)法律法規(guī)；具備一定的制劑工藝、檢測、設(shè)備、計算機化相關(guān)專業(yè)知識；
4、能力素質(zhì)：較好的邏輯思維、創(chuàng)新思維、溝通協(xié)調(diào)、團隊配合、不斷學(xué)習(xí)的能力。
一、驗證管理（設(shè)備、工藝、分析方法、清潔、計算機化系統(tǒng)）：
1.負責(zé)起草驗證相關(guān)的管理規(guī)程。
2.負責(zé)協(xié)助、指導(dǎo)各職能部門起草驗證方案、驗證方案的審核。
3.負責(zé)編制年度驗證計劃并根據(jù)年度驗證實施情況，編制年度驗證工作總結(jié)。
4.負責(zé)驗證數(shù)據(jù)的收集、整理，并組織起草驗證報告。
5.負責(zé)組織實施具體驗證工作。
6.負責(zé)參與驗證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查與分析。
7.負責(zé)驗證方案、驗證記錄、驗證報告的整理與歸檔。
二、風(fēng)險管理：
1.編制風(fēng)險管理計劃。
2.組織各部門進行風(fēng)險分析，參與風(fēng)險評估過程，從保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定的角度對風(fēng)險作出正確分級，記錄分析過程。
3.定期對風(fēng)險管理的情況進行回顧，及時發(fā)現(xiàn)新增風(fēng)險或未得到控制的風(fēng)險。
任職資格:
1、學(xué)歷要求：醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科；
2、工作經(jīng)驗：5年以上QA板塊工作經(jīng)驗，在驗證板塊起碼3年以上工作經(jīng)驗；
3、知識技能：熟悉藥品生產(chǎn)板塊相關(guān)法律法規(guī)；具備一定的制劑工藝、檢測、設(shè)備、計算機化相關(guān)專業(yè)知識；
4、能力素質(zhì)：較好的邏輯思維、創(chuàng)新思維、溝通協(xié)調(diào)、團隊配合、不斷學(xué)習(xí)的能力。
工作地點
北碚區(qū)重慶海默尼制藥有限公司
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職位發(fā)布者
林女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
海默尼藥業(yè)海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，同時在上海、重慶設(shè)有總部辦公室，在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局，其中：藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域；醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊，通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進、合作研發(fā)等多種方式，不斷擴展產(chǎn)品管線。同時，公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設(shè)，實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋，并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結(jié)合，持續(xù)打造優(yōu)秀的商業(yè)化能力，形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊，公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系，在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控，產(chǎn)品快速迭代。同時，公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個渠道齊頭并進，搭建了立體化營銷體系，逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動研發(fā)、制造體系的加速進步，力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè)領(lǐng)跑者，并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命，以“放眼全球，立足中國，成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀，努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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