職位描述
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)各階段質(zhì)量活動的開展，對各項目各階段質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行管控；
2、對設(shè)計開發(fā)項目各階段的質(zhì)量問題進(jìn)行管理，確保各階段受控；
3、負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立；
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量異常的調(diào)查分析和糾正預(yù)防措施的制定和關(guān)閉驗證；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)批記錄的審核；
6、負(fù)責(zé)計量器具設(shè)備的管理。
2、對設(shè)計開發(fā)項目各階段的質(zhì)量問題進(jìn)行管理，確保各階段受控；
3、負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立；
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部質(zhì)量異常的調(diào)查分析和糾正預(yù)防措施的制定和關(guān)閉驗證；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)批記錄的審核；
6、負(fù)責(zé)計量器具設(shè)備的管理。
任職條件：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、電子、機械、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)；
2、三年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗，骨科優(yōu)先；
3、熟練運用相關(guān)質(zhì)量工具（如SPC、CPK），具備良好的邏輯思維能力；
4、熟悉ISO9001、ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等要求。
2、三年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗，骨科優(yōu)先；
3、熟練運用相關(guān)質(zhì)量工具（如SPC、CPK），具備良好的邏輯思維能力；
4、熟悉ISO9001、ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等要求。
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工作地點
北京大興區(qū)博大興工業(yè)園
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職位發(fā)布者
劉女士/人事
今日活躍立即溝通
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司（Run-Long Medtech）成立于2013年，公司專注運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司專注運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、合作、共贏的企業(yè)文化，使瑞朗泰科吸引了大量優(yōu)秀人才，公司核心管理者具備深厚的管理經(jīng)驗，組建了行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，依托先進(jìn)的生產(chǎn)線和先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，目前已取得多個產(chǎn)品的NMPA注冊證，并推出聚醚醚酮帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)、半月板縫合系統(tǒng)、鈦合金帶線錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具、非吸收外科縫線、關(guān)節(jié)鏡入路套管、刨削主機、一次性等離子手術(shù)電極等產(chǎn)品，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。公司計劃在未來1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關(guān)節(jié)修復(fù)產(chǎn)品，為中國患者提供運動醫(yī)療創(chuàng)新解決方案。公司在創(chuàng)建伊始就受到資本市場的青睞，但始終腳踏實地尋求創(chuàng)新與突破，根據(jù)自身發(fā)展的需要逐步引入外部投資，2020年完成近億元A輪融資，將在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)一步加大投入，以期早日實現(xiàn)企業(yè)愿景。
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