崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)仿制藥原料藥的合成路線探索、篩選與工藝開發(fā); 2. 進(jìn)行小試工藝優(yōu)化,解決合成中的關(guān)鍵問題,建立穩(wěn)定、可控的實驗室制備工藝; 3 撰寫小試工藝研發(fā)報告,為中試放大提供技術(shù)支持和數(shù)據(jù)包; 4.負(fù)責(zé)中試放大試驗,協(xié)助生產(chǎn)部門解決放大過程中出現(xiàn)的工藝問題; 5. 撰寫、整理和審核相關(guān)的技術(shù)文件、記錄和注冊申報資料; 6. 維護(hù)實驗室安全、儀器和設(shè)備,確保符合EHS規(guī)范。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),具備扎實的理論基礎(chǔ) ; 2. 熟悉原料藥合成工藝開發(fā)流程,掌握常見有機(jī)合成反應(yīng)原理及操作技術(shù) ; 3. 具備良好的實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析能力,能獨立開展科研工作并解決問題 ; 4. 有原料藥全流程研發(fā)經(jīng)驗和中試產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗優(yōu)先考慮。