崗位職責(zé):
1.豐富的藥物警戒部門的整體管理和協(xié)調(diào)工作經(jīng)驗(yàn);
2.對藥物警戒部門發(fā)展做出長期規(guī)劃并執(zhí)行;
3.整體協(xié)調(diào)藥物警戒與公司整體的工作計(jì)劃的一致性和高效推進(jìn);
4.對醫(yī)學(xué)、注冊有整體性理解;
5.對臨床試驗(yàn)全局有良好的理解,對臨床試驗(yàn)中藥物警戒工作的開展有完整的規(guī)劃和布局;
6.對藥物警戒的商務(wù)拓展有明確和有效的長期推進(jìn)規(guī)劃;
7.對臨床試驗(yàn)全流程中藥品安全評估和風(fēng)險(xiǎn)把控有豐富經(jīng)驗(yàn);
8.具備領(lǐng)導(dǎo)力和有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力;
9.能夠運(yùn)用產(chǎn)品的思維,以目的、對象、應(yīng)用場景、交付標(biāo)準(zhǔn)、端到端流程、關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn)分析,形成產(chǎn)品說明書。
任職要求:
1.8年以上同行同崗經(jīng)驗(yàn);
2.有完善的創(chuàng)新藥藥物警戒和注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3.對藥品的風(fēng)險(xiǎn)有較強(qiáng)的把控能力。