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更新于 4月2日

藥物警戒經(jīng)理(北京)

1-1.6萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒醫(yī)藥制造
崗位職責: 1、確保安全性報告在要求的時限內(nèi)處理,特別是SAE報告。 2、對AE/SAE信息進行澄清、審查,并確保在規(guī)定時限內(nèi)發(fā)送申辦方(如需要)。 3、對藥物不良事件、藥物安全疑問和GCP疑問等提供常規(guī)咨詢。 4、對新人員進行安全報告的培訓和指導以確保質(zhì)量。 5、根據(jù)ICH-GCP/SOPs和相關的法律法規(guī)要求,確保正在進行的臨床項目安全性監(jiān)測的質(zhì)量。 6、確保全球性Audit過程中無重大問題。 7、負責管理相關的SOPs培訓。 8、根據(jù)SOPs和本地的法規(guī)要求,管理PV培訓和跟蹤流程。 9、負責文件管理工作。 10、通過人員工作的最大化工作效率以確定實際工作量、估計長度和項目任務的難易度,進行困難預測和調(diào)適,并且調(diào)整綜合性問題至適當?shù)墓芾硭健?11、確保團隊操作遵從于所有不良事件處理的相關法律法規(guī)和SOPs。 12、通過最大程度的支持團隊管理和標準操作,以及持續(xù)性建設性實踐和合作來提升團隊效率和準確度。 任職要求: 1、統(tǒng)招本科及以上學歷,醫(yī)藥護相關專業(yè)畢業(yè)。 2、英語四級及以上水平。 3、Ⅱ、Ⅲ期大臨床同崗經(jīng)驗2年及以上。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游、每年多次調(diào)薪

工作地點

北京大興區(qū)金地威新國際中心北區(qū)B座8層

職位發(fā)布者

邱女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊資金2222萬元。2014年創(chuàng)建,2015~2016年以服務產(chǎn)品作為抓手和突破口,2017~2018年打造多個單品爆款服務產(chǎn)品,2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務平臺;2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務,凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關鍵的問題。我們通過技術+資源=產(chǎn)品的理念,采用標準化、資源化、軟件化的方式,打造質(zhì)量高、速度快、價格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務產(chǎn)品包括:小臨床研究收割機、大臨床研究切割機、大臨床研究收割機、超大臨床研究收割機等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗,運營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗,監(jiān)查員有3年或6個項目以上經(jīng)驗。公司目前由近600位行業(yè)精英組成,分布在10個戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系,是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團隊。
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