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工作內(nèi)容:
1. 參與臨床研究方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)，并估算樣本量；
2. 審核研究方案和CRF；
3. 撰寫方案中的統(tǒng)計(jì)分析部分
4. 進(jìn)行隨機(jī)化與編盲；
5. 對(duì)數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫(kù)以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議；如有必要，可對(duì)數(shù)據(jù)核查提出建議；
6. 撰寫SAP及變量衍生說(shuō)明文件；
7. 進(jìn)行數(shù)據(jù)核查，并撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
8. 對(duì)撰寫臨床總結(jié)報(bào)告提供統(tǒng)計(jì)支持；
9. 解答其他部門的統(tǒng)計(jì)相關(guān)疑問(wèn)。
10. 統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)
任職資格:
教育背景: ◆生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；；
工作經(jīng)驗(yàn): ◆至少五年的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
◆熟練使用SAS編程和關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)經(jīng)驗(yàn)和使用過(guò)臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)者優(yōu)先；
◆熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
◆較強(qiáng)的溝通和管理能力;
◆良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；
◆具備一定的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問(wèn)題的能力；
態(tài) 度: ◆誠(chéng)實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，細(xì)心、團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。