主要職責(zé)定位: 統(tǒng)籌、主導(dǎo)疫苗生產(chǎn)過程中發(fā)酵工藝的研究、開發(fā)和優(yōu)化工作的執(zhí)行,以提高疫苗產(chǎn)量、質(zhì)量和工藝效率。
主要專業(yè)職責(zé): 1、(發(fā)酵工藝開發(fā))設(shè)計、實施和優(yōu)化疫苗發(fā)酵工藝,包括發(fā)酵培養(yǎng)條件的優(yōu)化、發(fā)酵菌株的篩選和培養(yǎng)方法的改進,以提高疫苗產(chǎn)量和質(zhì)量。
2、(實驗方案設(shè)計與執(zhí)行)參與設(shè)計和執(zhí)行發(fā)酵工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝放大的實驗方案,及時對實驗數(shù)據(jù)進行記錄、總結(jié)和分析,形成技術(shù)報告。
3、(監(jiān)督控制)協(xié)助發(fā)酵過程中的質(zhì)量控制,監(jiān)測關(guān)鍵指標(biāo)并進行初步數(shù)據(jù)分析,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。
4、(中試生產(chǎn))根據(jù)前期工藝開發(fā)結(jié)果,對發(fā)酵工藝進行放大和中試生產(chǎn),并進入中試車間進行臨床材料的生產(chǎn)。
5、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)參與制定和優(yōu)化發(fā)酵相關(guān)的SOPs,確保實驗室操作符合質(zhì)量管理要求。
6、(協(xié)同合作)協(xié)助解決發(fā)酵過程中的技術(shù)問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關(guān)技術(shù)支持,確保上下游銜接順暢。
7、(前沿跟進)跟蹤發(fā)酵領(lǐng)域的最新技術(shù)和方法,積極學(xué)習(xí)并嘗試應(yīng)用新知識,協(xié)助科學(xué)家推動技術(shù)改進和創(chuàng)新。
8、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
主要管理職責(zé): 1、擔(dān)任技術(shù)崗的指導(dǎo)人員,培養(yǎng)和指導(dǎo)團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展原液開發(fā)部的建設(shè)和管理。
項目負責(zé)人職責(zé): 無
任職要求:
教育背景: 生物工程、生物化工、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗: 至少5年疫苗發(fā)酵工藝操作和優(yōu)化相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
掌握發(fā)酵工藝的基本原理和常用技術(shù),如菌種保存、滅菌、接種、發(fā)酵條件控制等。
熟悉微生物學(xué)和生物工程知識,如微生物的生理和代謝過程等。
了解發(fā)酵規(guī)模的縮放,熟練掌握發(fā)酵罐使用方法及工作原理。
基本專業(yè)知識: 掌握發(fā)酵工藝的基本原理和常用技術(shù),如菌種保存、滅菌、接種、發(fā)酵條件控制等。
熟悉微生物學(xué)和生物工程知識,如微生物的生理和代謝過程等。
了解發(fā)酵規(guī)模的縮放,熟練掌握發(fā)酵罐使用方法及工作原理。
通用能力素質(zhì): 具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識,能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。
具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力,注重實驗記錄的準(zhǔn)確性。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻和技術(shù)報告。