職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、參與新建車間工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件起草編制、生產(chǎn)管理、人員培訓(xùn)等工作；
2、無(wú)菌制劑設(shè)備包括公用系統(tǒng)設(shè)備等的常規(guī)保養(yǎng)與維護(hù)；
3、按照國(guó)內(nèi)外GMP要求，起草新建車間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等工作；
4、參與設(shè)備SAT、IQ、OQ，負(fù)責(zé)完成PQ；
5、按照上級(jí)要求完成日常數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等工作。
任職要求：
l.大專及以上學(xué)歷，化工、制藥、生物等相關(guān)專業(yè)，掌握基礎(chǔ)物理、化學(xué)知識(shí) ；
2.對(duì)無(wú)菌制劑設(shè)備構(gòu)造有一定的了解，對(duì)于簡(jiǎn)單的設(shè)備故障可以 進(jìn)行判斷及維護(hù) ；
3.性格踏實(shí)穩(wěn)重，有良好的職業(yè)操守和工作態(tài)度，能吃苦耐勞，可以接受加班、夜班及倒班工作；
4.身體健康、思路清晰、溝通能力好，踏實(shí)肯干有團(tuán)隊(duì)合作精神，認(rèn)同企業(yè)文化 ；
5.有通過歐盟GMP、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)1年以上，熟悉歐盟、FDA、WHO等相關(guān)藥品法規(guī)。
1、參與新建車間工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件起草編制、生產(chǎn)管理、人員培訓(xùn)等工作；
2、無(wú)菌制劑設(shè)備包括公用系統(tǒng)設(shè)備等的常規(guī)保養(yǎng)與維護(hù)；
3、按照國(guó)內(nèi)外GMP要求，起草新建車間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等工作；
4、參與設(shè)備SAT、IQ、OQ，負(fù)責(zé)完成PQ；
5、按照上級(jí)要求完成日常數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等工作。
任職要求：
l.大專及以上學(xué)歷，化工、制藥、生物等相關(guān)專業(yè)，掌握基礎(chǔ)物理、化學(xué)知識(shí) ；
2.對(duì)無(wú)菌制劑設(shè)備構(gòu)造有一定的了解，對(duì)于簡(jiǎn)單的設(shè)備故障可以 進(jìn)行判斷及維護(hù) ；
3.性格踏實(shí)穩(wěn)重，有良好的職業(yè)操守和工作態(tài)度，能吃苦耐勞，可以接受加班、夜班及倒班工作；
4.身體健康、思路清晰、溝通能力好，踏實(shí)肯干有團(tuán)隊(duì)合作精神，認(rèn)同企業(yè)文化 ；
5.有通過歐盟GMP、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)1年以上，熟悉歐盟、FDA、WHO等相關(guān)藥品法規(guī)。
工作地點(diǎn)
大邑縣成都圣諾生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并配有專業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備，能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，并取得多項(xiàng)國(guó)家專利發(fā)明證書（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，主要有通過國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí)，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過不懈努力，公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術(shù)企業(yè)。
公司主頁(yè)