職位描述
GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、在體系主管的帶領(lǐng)下，梳理完善體系QA質(zhì)量管理體系；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成日常偏差、變更、OOS調(diào)查，確保體系整運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成物料、產(chǎn)品放行審核；
4、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部持續(xù)完善質(zhì)量體系，以滿足中國(guó)、FDA及歐盟法規(guī)要求；
5、參與公司內(nèi)外部審計(jì)；
6、負(fù)責(zé)公司CDMO項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度協(xié)調(diào)管理，確保項(xiàng)目穩(wěn)步推行；
7、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)；
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上從事藥品QA工作或驗(yàn)證實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、FDA及歐盟法規(guī)。
1、在體系主管的帶領(lǐng)下，梳理完善體系QA質(zhì)量管理體系；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成日常偏差、變更、OOS調(diào)查，確保體系整運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成物料、產(chǎn)品放行審核；
4、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部持續(xù)完善質(zhì)量體系，以滿足中國(guó)、FDA及歐盟法規(guī)要求；
5、參與公司內(nèi)外部審計(jì)；
6、負(fù)責(zé)公司CDMO項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度協(xié)調(diào)管理，確保項(xiàng)目穩(wěn)步推行；
7、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)；
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上從事藥品QA工作或驗(yàn)證實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、FDA及歐盟法規(guī)。
工作地點(diǎn)
大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并配有專業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備，能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開(kāi)發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，并取得多項(xiàng)國(guó)家專利發(fā)明證書(shū)（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開(kāi)發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間，主要有通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車(chē)間和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車(chē)間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí)，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過(guò)不懈努力，公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術(shù)企業(yè)。
公司主頁(yè)