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1、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP和當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)要求，在帶教或直線經(jīng)理的指導(dǎo)下進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、控制研究中心進(jìn)度與質(zhì)量，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
3、承擔(dān)研究中心方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題，評(píng)估方案和相關(guān)法規(guī)的依從性；
4、跟蹤臨床研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件，確認(rèn)及時(shí)報(bào)告，保障受試者權(quán)益；
5、管理試驗(yàn)藥物、物品、樣品、資料等，確保負(fù)責(zé)研究中心研究物資的及時(shí)供應(yīng)；
6、溝通協(xié)調(diào)研究中心各階段進(jìn)展，包括追蹤文件的遞交和批準(zhǔn)，受試者招募和入組等，協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題，將進(jìn)展定期匯報(bào)PM和直線經(jīng)理，并及時(shí)做好相應(yīng)記錄，包括溝通記錄、監(jiān)查報(bào)告以及要求的其它研究文件；
7、建立并保持與研究者的良好關(guān)系，及時(shí)向研究者傳遞公司的重要信息；
8、完成公司SOP要求的其他事宜，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。