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崗位職責:
1、按照公司的研發(fā)管線需求，參與制定新產品的臨床開發(fā)策略和計劃;
2、指導并參與公司研發(fā)項目I,II，III期臨床試驗的設計，為項目的決策提供高質量的臨床數(shù)據；
3、撰寫/審核臨床開發(fā)計劃（CDP）、IND申請相關的文件，并與臨床專家溝通、交流、修改完善；
4、監(jiān)督/審查受試者入組篩選信息，以確保受試者在加入臨床研究前符合試驗方案要求；
5、制定/審核醫(yī)學監(jiān)查計劃，對臨床數(shù)據進行定期的醫(yī)學監(jiān)查，及時發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題并予以解決；
6、收集分析產品相關領域的醫(yī)學信息，跟進競爭產品的研究進展和疾病領域的進展，為產品開發(fā)策略和計劃提供建議；
7、提供臨床試驗過程中醫(yī)學問題的解決及醫(yī)學判斷，確保研究順利進行；
8、完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，免疫學等相關專業(yè)；；
2、3年以上免疫科臨床醫(yī)生經歷，有腫瘤學試驗經驗者優(yōu)先考慮
3、熟悉GCP/ICH-GCP、PK/BE試驗技術指導原則和藥品注冊申報法規(guī)要求；
4、具有良好的專業(yè)英語聽、說、讀、寫的能力，良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達能力；
5、具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力；
6、具有良好的組織、溝通、協(xié)調、解決問題和領導能力，富有創(chuàng)造力及團隊精神，能在有壓力的環(huán)境下工作。