崗位職責(zé):
1、按照上級(jí)分配的注冊(cè)申報(bào)資料、節(jié)點(diǎn)、方案審核內(nèi)容,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審核與修改;
2、跟蹤日常法規(guī)信息并進(jìn)行相應(yīng)的解讀。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) 碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉FDA及歐盟藥品注冊(cè)流程優(yōu)先;
3、熟悉國內(nèi)注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),有較強(qiáng)的責(zé)任心與敬業(yè)精神。